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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日，寧國(guó)市局在轄區(qū)內(nèi)報(bào)紙上公布了5家“去向不明”的醫(yī)療器械公司名單，要求企業(yè)負(fù)責(zé)人限期說(shuō)明情況，否則將提請(qǐng)注銷企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證。

 

為有效規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)流通秩序，不斷完善企業(yè)退市機(jī)制，該局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為的通知》，明確要求：擅自改變注冊(cè)（倉(cāng)儲(chǔ)）地址，不按照要求填報(bào)年度自查報(bào)告表、一年內(nèi)通過(guò)各種方式又聯(lián)系不上的企業(yè)，不再具備經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械條件的、歇業(yè)超過(guò)1年以上仍無(wú)法經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，將在轄區(qū)內(nèi)媒體予以公告，自公告之日起1個(gè)月內(nèi)未辦理相關(guān)手續(xù)的，注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，取消其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格，這中間也包含經(jīng)營(yíng)農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)儀、醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀等大型醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)。

 

在實(shí)行退市機(jī)制的基礎(chǔ)上，該局根據(jù)日常監(jiān)督檢查情況，確定了全市醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品和重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)一步明確了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查的范圍、重點(diǎn)及檢查的主要內(nèi)容，以規(guī)范市場(chǎng)流通秩序，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。