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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日，寧國市局在轄區(qū)內(nèi)報紙上公布了5家“去向不明”的醫(yī)療器械公司名單，要求企業(yè)負(fù)責(zé)人限期說明情況，否則將提請注銷企業(yè)經(jīng)營許可證。

 

為有效規(guī)范醫(yī)療器械市場流通秩序，不斷完善企業(yè)退市機制，該局下發(fā)《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為的通知》，明確要求：擅自改變注冊（倉儲）地址，不按照要求填報年度自查報告表、一年內(nèi)通過各種方式又聯(lián)系不上的企業(yè)，不再具備經(jīng)營醫(yī)療器械條件的、歇業(yè)超過1年以上仍無法經(jīng)營的企業(yè)，將在轄區(qū)內(nèi)媒體予以公告，自公告之日起1個月內(nèi)未辦理相關(guān)手續(xù)的，注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，取消其醫(yī)療器械經(jīng)營資格，這中間也包含經(jīng)營農(nóng)產(chǎn)品快速檢測儀、醫(yī)用監(jiān)護儀等大型醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)。

 

在實行退市機制的基礎(chǔ)上，該局根據(jù)日常監(jiān)督檢查情況，確定了全市醫(yī)療器械重點監(jiān)管產(chǎn)品和重點生產(chǎn)企業(yè)，進一步明確了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查的范圍、重點及檢查的主要內(nèi)容，以規(guī)范市場流通秩序，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。