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蘭州藥品醫(yī)療器械安全信用分類管理法派上用場,將對藥企進(jìn)行等級打分
加入時間:2013-06-25 15:27:50  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4085

    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  為了能夠更好的加強(qiáng)藥品及醫(yī)療器械公司等企業(yè)單位的生產(chǎn)、經(jīng)營秩序,各地有關(guān)部門的工作也面臨著較大的考驗(yàn)。近期,據(jù)了解,蘭州市將按照《蘭州市藥品和醫(yī)療器械安全信用分類管理辦法(暫行)》對轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及藥械從業(yè)人員進(jìn)行安全信用分類管理,“狠招”上場,市場秩序也必定會迎來新的改善。

    即日起,蘭州市食藥監(jiān)部門將對藥品生產(chǎn)企業(yè)及其關(guān)鍵崗位從業(yè)人員實(shí)施信用分類管理, 企業(yè)信用等級從高到低依次分為A、B、C三個等級。關(guān)鍵崗位人員采取每季度計(jì)分制,累計(jì)計(jì)分達(dá)到10分(含10分)以上,將對個人實(shí)施行業(yè)驅(qū)逐措施。除此之外藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制單位也將結(jié)合實(shí)際參照執(zhí)行。

  按照《蘭州市藥品和醫(yī)療器械安全信用分類管理辦法(暫行)》有關(guān)規(guī)定,蘭州市將對不同 信用類別的單位實(shí)施不同的監(jiān)管措施,采取相應(yīng)的激勵措施或懲戒措施。除了加強(qiáng)企業(yè)監(jiān)管外,對于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位的人員監(jiān)管將采取季度打分制。同時企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)每月填寫《蘭州市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人月報(bào)表》,并于每月25日將當(dāng)月情況上報(bào)監(jiān)管單位。


 

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