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福建省藥品醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告創(chuàng)新高,多措并舉為主要推動(dòng)力
加入時(shí)間:2013-06-28 16:12:34  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2943

   醫(yī)療器械網(wǎng)訊  隨著藥品醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,各地對(duì)藥械質(zhì)量安全、藥械市場(chǎng)秩序以及藥械不良事件監(jiān)測(cè)的力度也在不斷加大。據(jù)了解,福建省近年來(lái)藥械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告逐漸呈現(xiàn)上升趨勢(shì),其中離不開(kāi)藥監(jiān)部門采取的多項(xiàng)有力舉措,主要有:
 
  一是強(qiáng)化宣傳,不斷提高藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作效能。積極開(kāi)展藥品安全監(jiān)測(cè)宣傳咨詢活動(dòng),大力宣傳《福建省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理規(guī)定》,通過(guò)主動(dòng)溝通、積極協(xié)調(diào),建立了多方聯(lián)動(dòng)的協(xié)作機(jī)制,強(qiáng)化了對(duì)ADR監(jiān)測(cè)工作的領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的責(zé)任。

  二是加大培訓(xùn)力度,提高ADR工作能力和水平。采取請(qǐng)進(jìn)來(lái)、送出去、就地培訓(xùn)等方式進(jìn)行教育培訓(xùn),提高了涉藥單位和市、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作人員對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要性和必要性的認(rèn)識(shí)。

  三是擴(kuò)大監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面,大幅度提高報(bào)告數(shù)量。利用城鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管“一體化”和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的力量,充分發(fā)揮“老、少、邊、島、漁”監(jiān)測(cè)試點(diǎn)和鄉(xiāng)村ADR監(jiān)測(cè)試范點(diǎn)的作用,大力發(fā)展ADR網(wǎng)絡(luò)直報(bào)基層用戶,擴(kuò)大監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面,提高網(wǎng)絡(luò)直報(bào)率。

  截至目前,全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)已注冊(cè)福建藥品醫(yī)療器械基層用戶7151家,本年度增加了2091家。開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)直報(bào)單位1683家,比2012年同期增加了277家。上報(bào)的藥械不良反應(yīng)/ 事件報(bào)告表17187份,較2012年同期增加了5470份,新的和嚴(yán)重的報(bào)告共4647份,較2012年同期增加了2179份。據(jù)悉,省食品藥品監(jiān)督管理局一直都按照“高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、出水平、上檔次”的工 作要求,緊緊圍繞年初制定的工作思路,扎實(shí)開(kāi)展藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,為百姓的健康保駕護(hù)航。

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