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普朗醫(yī)療訊：首個手持式顱內(nèi)血腫檢測器獲FDA批準(zhǔn)上市
普朗醫(yī)療訊：首個手持式顱內(nèi)血腫檢測器獲FDA批準(zhǔn)上市
加入時間：2011-12-21 10:02:00 當(dāng)前新聞點擊率：4736
據(jù)普朗醫(yī)療器械公司最新科技資訊 美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）批準(zhǔn)了首個手持式顱內(nèi)血腫檢測器上市，顱骨內(nèi)血腫非常危險隨時都能危及生命，這種裝置能夠利用近紅外光譜分析對顱骨進行檢測。 這種檢測器被命名為Infrascanner Model1000，能夠幫助醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商，給那些急需腦部成像研究的遭受嚴(yán)重腦部損傷患者提供數(shù)據(jù)。
這種裝置使用掃描儀管理近紅外光——它可以穿透組織和骨頭到頭蓋骨。顱內(nèi)血腫的血液吸收的光線相比于大腦中其他的區(qū)域有所不同，掃描儀檢測不同的光吸收并使用無線傳輸將數(shù)據(jù)傳輸?shù)绞痔犭娔X上顯示。
通過比較頭骨兩邊的掃描光密度，醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商可以使用該數(shù)據(jù)結(jié)合其他臨床信息來確定顱內(nèi)血腫的可能性并采取進一步的診斷程序，如電腦斷層（CT）掃描。
顱內(nèi)血腫通常是由血從破裂的學(xué)組織進入大腦或是顱骨與大腦之間引起的。血液流入大腦或是進入顱骨與大腦之間的狹小空間進而壓迫大腦，同時產(chǎn)生頭痛、嘔吐、頭昏、嗜睡、四肢無力、抽搐以及無意識的癥狀。顱內(nèi)血腫如果不能及時治療將會危及生命。
美國疾病預(yù)防與控制中心稱，美國每年有大約170萬人遭受外部腦損傷。
FDA放射健康中心設(shè)備檢測局負責(zé)人Christy Foreman說；“對于遭受腦部損傷的患者通常首先進行CT掃描，但是這個手持裝置在不進入人體的情況下就能檢測，看病人是否需要CT掃描。”
FDA 是通過一個叫做‘de novo’的評級程序檢測Infrascanner Model 1000的數(shù)據(jù)的，這種評級程序通常用來評估中低風(fēng)險的醫(yī)療裝置。
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