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池州市藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管效能顯著,半年來安全零事故
加入時間:2013-07-24 16:16:34  當(dāng)前新聞點擊率:3161

    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  據(jù)了解,池州市近年來在藥品及醫(yī)療器械等市場監(jiān)管方面,無論是藥品生產(chǎn)企業(yè)還是對醫(yī)療器械公司的監(jiān)管,都可謂是“嚴(yán)打狠抓不留情”,市場環(huán)境也因此得到了很明顯的凈化。據(jù)統(tǒng)計,今年年初至今池州市藥監(jiān)局也是不斷強化藥械市場監(jiān)管,上半年來詮釋藥械市場成功實現(xiàn)安全零事故。

  該局堅持嚴(yán)格許可和服務(wù)指導(dǎo)相結(jié)合,認(rèn)真落實經(jīng)營面積、人員資質(zhì),新開辦藥店配備執(zhí)業(yè)藥師等要求,藥品零售企業(yè)新增8家,變更16家,換證5家,注銷22家;將規(guī)范認(rèn)證和宣傳培訓(xùn)相結(jié)合,出臺《池州市藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證檢查員管理辦法(試行)》,認(rèn)真開展藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證及再認(rèn)證工作,用制度規(guī)范認(rèn)證資格,用紀(jì)律約束認(rèn)證行為,用考核管理認(rèn)證檢查員;加強新版GSP宣傳培訓(xùn)工作,鼓勵企業(yè)向連鎖化經(jīng)營模式轉(zhuǎn)變,新增藥品零售連鎖企業(yè)總部4家及門店28家,21家藥品零售企業(yè)轉(zhuǎn)換為零售連鎖門店;將專項檢查和日常監(jiān)督相結(jié)合,藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和特藥經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率100%,下達責(zé)令整改通知書16份,約談5家企業(yè)負(fù)責(zé)人,暫扣2家企業(yè)的《GSP認(rèn)證證書》,抽驗基本藥139批次,立案查處24起 。

 

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