400 696 6267
|
首頁(yè)
>
醫(yī)療動(dòng)態(tài)
>
使用血細(xì)胞分析儀值得思考的幾個(gè)問(wèn)題
使用血細(xì)胞分析儀值得思考的幾個(gè)問(wèn)題
加入時(shí)間：2011-12-21 14:22:14 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：4701
目前全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀在國(guó)內(nèi)外醫(yī)院都是進(jìn)行血常規(guī)檢查的必備儀器，它不但減輕了工作人員勞動(dòng)強(qiáng)度，提高了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，還提供了更多的相關(guān)實(shí)驗(yàn)指標(biāo)，對(duì)疾病的診斷和鑒別診斷起了重要的作用。隨著我國(guó)醫(yī)療器械公司研發(fā)的廣泛普及，同時(shí)也為使用者提出幾點(diǎn)值得思考的問(wèn)題。 1.買(mǎi)儀器還是買(mǎi)檢測(cè)系統(tǒng) 1.1 檢測(cè)系統(tǒng) 按照過(guò)去的老觀念，添置設(shè)備就是買(mǎi)儀器，貨比三家按性價(jià)比來(lái)選購(gòu)儀器。但是傳統(tǒng)的與當(dāng)今理念顯然存在差距， 隨著對(duì)檢驗(yàn)管理的完善，政府對(duì)檢驗(yàn)科開(kāi)展的每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目提出了更高的要求，衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的通知 （衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號(hào)）[1]（下面簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》）指出：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性”。什么叫檢測(cè)系統(tǒng)？《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》3版[2] 明確指出：完成一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)所涉的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、消耗品、操作程序、維護(hù)保養(yǎng)程序等的組合，稱(chēng)為檢測(cè)系統(tǒng)， 若是人工操作，還必須包括操作人員。 1.2買(mǎi)檢測(cè)系統(tǒng)重要性 檢測(cè)系統(tǒng)的好壞將直接影響檢測(cè)結(jié)果精密度、準(zhǔn)確性和溯源性，但是如果每一個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)每一檢驗(yàn)項(xiàng)目都做檢測(cè)系統(tǒng)的評(píng)價(jià)是無(wú)法完 成的，因此，國(guó)外廠商除了提供儀器以外，還將提供配套試劑、配套校準(zhǔn)品，也規(guī)定了操作程序，形成了可靠的有溯源性的檢測(cè)系統(tǒng)。上 個(gè)世紀(jì)九十年代美國(guó)FDA、歐盟有關(guān)部門(mén)己經(jīng)明確規(guī)定，在申報(bào)產(chǎn)品許可證時(shí)，不再是一臺(tái)儀器的認(rèn)可，而是要整個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)的申報(bào)與認(rèn)可[3] [4] [5] [6] 。用戶按規(guī)定的檢測(cè)系統(tǒng)（即封閉系統(tǒng)）去檢測(cè)病人標(biāo)本，質(zhì)量是有保證的。現(xiàn)在我國(guó)有關(guān)部門(mén)也十分重視，有一定規(guī)模的國(guó)產(chǎn)血細(xì)胞分 析儀廠家除了提供儀器以外，還可提供配套試劑、配套校準(zhǔn)品和質(zhì)控品，以及相應(yīng)的檢測(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)報(bào)告，包括結(jié)果的溯源性。長(zhǎng)期實(shí)踐證 明，只有形成固定的組合的檢測(cè)系統(tǒng)才能保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。選擇單一的血細(xì)胞分析儀或是具有溯源性評(píng)價(jià)的檢測(cè)系統(tǒng)，既 是傳統(tǒng)與當(dāng)今理念的區(qū)別，筆者認(rèn)為選擇后者才能保證檢測(cè)質(zhì)量，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。 2． 操作人員的正規(guī)培訓(xùn) 2.1血細(xì)胞分析儀正規(guī)培訓(xùn)工作的范圍 儀器要靠人去操作，而操作人員的水平將決定這個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)是否能夠獲得正確的結(jié)果，所以正規(guī)的培訓(xùn)十分重要。目前的狀況是：購(gòu)買(mǎi)儀 器后工程師很快來(lái)安裝了，一般都不做校準(zhǔn)，也沒(méi)有寫(xiě)詳細(xì)的安裝報(bào)告，僅僅教會(huì)操作人員簡(jiǎn)單操作，能打出來(lái)報(bào)告就算數(shù)，最快的只有 半天，顯然這樣的培訓(xùn)是不能達(dá)到要求的。由于操作人員沒(méi)有受過(guò)正規(guī)培訓(xùn)，往往是只會(huì)操作不會(huì)校準(zhǔn)，日常保養(yǎng)儀器得不到保證，一般 只在儀器出現(xiàn)故障時(shí)才找廠商工程師，這樣狀況是難以保證日常檢測(cè)質(zhì)量的，所以正規(guī)培訓(xùn)是當(dāng)務(wù)之急。筆者認(rèn)為正規(guī)的培訓(xùn)應(yīng)該有規(guī)范 化的培訓(xùn)教材，正規(guī)培養(yǎng)過(guò)的老師授課和帶教，應(yīng)該講授儀器原理、出廠性能指標(biāo)、操作、校準(zhǔn)、質(zhì)量控制、結(jié)果分析、儀器維護(hù)和評(píng)價(jià) 等，并作好崗前培訓(xùn)記錄。經(jīng)過(guò)考試合格發(fā)給上崗證。 2.2 培訓(xùn)工作誰(shuí)來(lái)做 為提高相關(guān)人員技術(shù)水平，堅(jiān)持合格人員上崗, 操作人員必須經(jīng)過(guò)正規(guī)的崗前培訓(xùn)，這樣的培訓(xùn)工作到底應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)做？由于使用單位面廣，血細(xì)胞分析儀生產(chǎn)廠家多，各廠儀器型號(hào)不 同，原理也不一定相同，筆者認(rèn)為目前比較現(xiàn)實(shí)的辦法是：由生產(chǎn)廠商完成，要把操作人員必正規(guī)的崗前培訓(xùn)，成為廠商銷(xiāo)售后技術(shù)服務(wù) 任務(wù)之一。通過(guò)培訓(xùn)的上崗人員應(yīng)該掌握定期校準(zhǔn)、分析質(zhì)控結(jié)果、解釋報(bào)告、日常保養(yǎng)、小故障排除和書(shū)寫(xiě)儀器使用過(guò)程中的一切記錄 ，這也是符合《管理辦法》所要求的質(zhì)量保證和減少儀器故障的必要措施。通過(guò)對(duì)客戶的正規(guī)培訓(xùn)后，返修率必將會(huì)明顯降低，這也是供 方與用戶的雙贏。除此之外，參照衛(wèi)生部衛(wèi)計(jì)發(fā)[1996]第216號(hào)《關(guān)于加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備管理工作的通知》精神，為規(guī)范對(duì)操作人員培訓(xùn)和管理，建議中華醫(yī)學(xué)會(huì)繼續(xù)教育部將有計(jì)劃地實(shí)施一些對(duì)檢驗(yàn)科常用儀器的統(tǒng)一培訓(xùn)與考試。 3. 血細(xì)胞分析儀檢測(cè)后的復(fù)檢 3.1 復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)制定 對(duì)自動(dòng)血細(xì)胞計(jì)數(shù)和白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)的復(fù)檢，國(guó)際血液學(xué)專(zhuān)家組推薦了41條自動(dòng)CBC和DC的復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)[7]，近來(lái)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)全國(guó)血液學(xué)復(fù)檢專(zhuān)家小組也對(duì)血細(xì)胞自動(dòng)計(jì)數(shù)復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)做釋義[8] ，與會(huì)專(zhuān)家一致認(rèn)為，自動(dòng)血細(xì)胞計(jì)數(shù)和白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)的復(fù)檢規(guī)則的制定，對(duì)我國(guó)各級(jí)臨床臨床實(shí)驗(yàn)室的臨床實(shí)踐有重要的指導(dǎo)意義， 非常必要，并對(duì)適合我國(guó)的復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)的制定做了具體的部署。長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐證明：血細(xì)胞分析儀的結(jié)果僅僅是過(guò)篩而己，在目前我國(guó)還 沒(méi)有具體的復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)的情況下，一定要求每個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室根據(jù)儀器類(lèi)型、型號(hào)不同以及工作人員知識(shí)水平不同，擬定出符合實(shí)際的復(fù)檢標(biāo) 準(zhǔn)。有的單位比較重視，己經(jīng)落實(shí)到崗位，列入操作手冊(cè)（SOP ，又稱(chēng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）中，嚴(yán)格執(zhí)行。除了鏡下復(fù)檢外，復(fù)檢必然包括一些手工方法的驗(yàn)證。復(fù)檢工作既是向患者負(fù)責(zé)，也減少了差錯(cuò)，保 證了檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。但據(jù)我們所知仍有不少單位沒(méi)有執(zhí)行，強(qiáng)調(diào)工作繁忙無(wú)暇顧及，這主要還是思想認(rèn)識(shí)問(wèn)題，《管理辦法》第五條 提出了臨床實(shí)驗(yàn)室要按照“安全、準(zhǔn)確、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的七項(xiàng)原則辦事”，這既是行業(yè)準(zhǔn)則，也應(yīng)該是檢驗(yàn)工作者的 行為準(zhǔn)則。用準(zhǔn)則來(lái)衡量我們的工作，一個(gè)合格的檢驗(yàn)工作者應(yīng)該用心做好血細(xì)胞分析儀檢測(cè)后的復(fù)檢工作 3.2加強(qiáng)檢驗(yàn)工作人員顯微鏡下訓(xùn)練 這些年隨著血細(xì)胞分析儀的普及，盲目依賴(lài)儀器的思想日益嚴(yán)重，大大削弱了顯微鏡下訓(xùn)練，以至體液中的紅、白細(xì)胞也辨認(rèn)不清；瘧原 蟲(chóng)漏檢時(shí)有發(fā)生，報(bào)告中見(jiàn)不到紅、白細(xì)胞形態(tài)學(xué)的描述，連中性粒細(xì)胞毒性病變也從報(bào)告單中絕跡。近年來(lái)，隨著血液分析儀的普及， 忽視了對(duì)血常規(guī)檢查的形態(tài)學(xué)檢查，以至漏檢、漏診、誤診的現(xiàn)象屢有發(fā)生 [9] ，顯微鏡下檢查，仍是一種基本形態(tài)學(xué)檢查方法，在一些疾病診治中發(fā)揮著不可替代的作用。血細(xì)胞的形態(tài)檢查是血常規(guī)的主要內(nèi)容，也 是檢驗(yàn)技術(shù)人員必須掌握的基本功，再次呼吁血液和體液檢驗(yàn)工作者應(yīng)該通過(guò)常年累積，不斷加強(qiáng)顯微鏡下的工夫的培訓(xùn)，全面準(zhǔn)確的為 臨床提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。 4. 合理使用三分群、五分類(lèi)儀器 無(wú)可非議五分類(lèi)的血細(xì)胞儀從技術(shù)上又上了一個(gè)更高的平臺(tái)，特別是血小板計(jì)數(shù)更加可靠，五分類(lèi)比三分群又增加一些新的參數(shù)，五分類(lèi) 必將取代三分群的儀器，這是必然趨勢(shì)。但是目前市面上也出現(xiàn)一些假的五分類(lèi)儀器，應(yīng)提高警惕。 選擇什么樣的儀器應(yīng)結(jié)合臨床科室的設(shè)置要求，儀器的價(jià)格和是病人的承受能力等因素綜合考慮。 我們反對(duì)的是因?yàn)榻?jīng)濟(jì)效益為目的盲目跟風(fēng)?，F(xiàn)在我國(guó)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)還比較多，我們辦事要多考慮患者的利益和經(jīng)濟(jì)能力，一些地區(qū)經(jīng) 濟(jì)不發(fā)達(dá)，群眾承受能力有限，為此，我們希望大家用換位思想，假如我是個(gè)病人我能承受得起嗎？ 目前不論是三分群還是五分類(lèi)，其白血球分類(lèi)結(jié)果均為“初篩”，而五分類(lèi)血球計(jì)數(shù)儀的價(jià)格及消耗試劑的成本也較三分群血球計(jì)數(shù)儀高出許多，因此，如果我把三分群的血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)好、管理好、認(rèn)真操作、做好復(fù)檢，在一些中小醫(yī)院也是可以獲得臨床、患者滿意的結(jié)果。 4. 加強(qiáng)與臨床溝通與科研力度 4.1 提高檢驗(yàn)報(bào)告的應(yīng)用價(jià)值 盡管近二十年來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)院己添置數(shù)萬(wàn)臺(tái)血細(xì)胞分析儀，現(xiàn)在提供參數(shù)至少10余項(xiàng)，有的多達(dá)40 余項(xiàng)，這些參數(shù)到底給臨床診治帶來(lái)多少實(shí)用價(jià)值？不少臨床大夫只看紅、白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)和血紅蛋白量，其它參數(shù)價(jià)值并不了解也 不應(yīng)用，這是最大的浪費(fèi)。為此，加強(qiáng)檢驗(yàn)科與臨床科室學(xué)術(shù)交流，不定期地為臨床科室的醫(yī)生和護(hù)士舉辦專(zhuān)題講座，幫助醫(yī)生更好、更快地掌握新知識(shí)，提高檢驗(yàn)報(bào)告的應(yīng)用價(jià)值，使實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能夠充分地真正用于臨床的診治工作中。 4.2 檢驗(yàn)人員的學(xué)習(xí)與科研 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展要求檢驗(yàn)人員不但會(huì)操作各種儀器獲得數(shù)據(jù)，而且還要懂得一些臨床知識(shí)，熟悉各項(xiàng)測(cè)定結(jié)果的臨床意義，達(dá)到與臨床交 流目的。 為此，檢驗(yàn)人員必需加強(qiáng)經(jīng)常性學(xué)習(xí)，擴(kuò)大知識(shí)面，如：首先要搞弄懂血細(xì)胞分析儀每一個(gè)參數(shù)的臨床意義，各參數(shù)間的關(guān)系，最好還應(yīng) 掌握自己在實(shí)踐中的實(shí)例和統(tǒng)計(jì)結(jié)果，這樣交流才更具有說(shuō)服力。另外，中國(guó)地域大民族多，各地根據(jù)自己地區(qū)實(shí)際情況，創(chuàng)造條件，調(diào) 查制定適合本地區(qū)血細(xì)胞分析參數(shù)的參考區(qū)間；現(xiàn)在新參數(shù)不斷出現(xiàn)，有些尚待進(jìn)一步論證，或者擴(kuò)大使用范圍等，這些都是很好的科研 科題。再次說(shuō)明常規(guī)不是沒(méi)有科研，而是自己沒(méi)有認(rèn)真思考。通過(guò)科研設(shè)計(jì)、仔細(xì)調(diào)查、認(rèn)真記錄、數(shù)據(jù)處理、分析總結(jié)，不單提高自己 專(zhuān)業(yè)水平，而且成果還可用于臨床，取得更好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。 綜上所述，再次提出了血細(xì)胞分析儀使用中應(yīng)該值得注意的問(wèn)題，使臨床應(yīng)用最多的血細(xì)胞分析（CBC，即血常規(guī)）的每一個(gè)數(shù)據(jù)都成為有價(jià)值的檢驗(yàn)指標(biāo)。 |
