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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  說到Ⅲ類醫(yī)療器械大多數(shù)人首先想到的就是隱形眼鏡等產(chǎn)品，由于Ⅲ類醫(yī)療器械對使用者的健康有著一定的風險，因此多數(shù)地區(qū)對Ⅲ類醫(yī)療器械市場的監(jiān)管力度也在不斷加大。據(jù)了解，日前重慶市渝北區(qū)藥監(jiān)局聯(lián)手區(qū)公安分局在龍塔街道展開Ⅲ類醫(yī)療器械專項檢查，成功查獲一起無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械案件。

    據(jù)悉，重慶奧球麗光學眼鏡有限公司在無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的情況下，從沈陽 奧球麗隱形眼鏡制造中心提供的常戴型鏡片中選出同度數(shù)的包裝瓶，撬開瓶蓋，取出鏡片裝入新的包裝瓶。然后用凈水器的水進行消毒后加入氯化鈉注射液，再蓋上塑料瓶瓶蓋，壓上抗生 素玻璃瓶鋁塑組合蓋，置于高壓鍋中消毒。最后貼上標簽及合格證，打印生產(chǎn)批號和有效期進 行銷售。該行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條第二款的相關(guān)規(guī)定。

    為此，執(zhí)法人員現(xiàn)場查封了裸瓶隱形眼鏡36660瓶、底硼硅玻璃瓶37800瓶、管制玻璃瓶 4760瓶、合格證310張、授權(quán)經(jīng)銷書5000張，并責令其停止生產(chǎn)，沒收其違法所得174212元，罰 款696848元。目前，此案已移交給區(qū)公安分局經(jīng)偵支隊立案偵查。