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    醫(yī)療器械網訊  近年來，各地藥監(jiān)管理部門對藥品及醫(yī)療器械等市場的監(jiān)管力度在不斷加大，但是對查處藥械違法違規(guī)案件的查處方法還有待提高。據(jù)悉，陜西省為了能夠保證藥監(jiān)局能夠正確無誤及依法查處藥品、醫(yī)療設備違法案件，日前省藥監(jiān)局制定并下發(fā)了《陜西省藥品醫(yī)療器械案件查處辦法》，全面為保障人民群眾用藥用械安全有效，維護公民、法人和其他組織的合法權益而護航。
 
　　“查處辦法”明確了藥品醫(yī)療器械違法案件的定義、查處時應堅持的原則和執(zhí)法主體。并按事權劃分，對省、市、縣三級食品藥品監(jiān)督管理部門在查處藥品醫(yī)療器械違法案件中的各自 職責，以及省內跨區(qū)域違法案件查處的管轄權予以明確。

　　“查處辦法”規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門都應設立專人，負責案件的受理、登記、匯總和上報工作。對有明確違法行為和事實依據(jù)的案件，應填寫《立案申請書》，在7個工作日內立 案。在調查取證期間，藥品執(zhí)法人員不得少于2人，涉及國家機密、商業(yè)秘密和個人隱私的，承 辦人應當嚴格保守秘密，不得向外泄漏案件有關內容及查處情況。對先行登記保存的物品，食 品藥品監(jiān)督管理部門應當在7日內作出處理決定。對查封、扣押的物品，應當在7日內作出是否 立案的決定；需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內作出是否立案的決定。

　　“查處辦法”提出，一般案件自立案之日到發(fā)出行政處罰事先告知書，一般不得超過20個 工作日；對案情重大、復雜的案件，自立案之日到發(fā)出行政處罰事先告知書，一般不得超過50 個工作日。案件調查終結后，承辦人應填寫《案件合議記錄》，一般案件由3名以上藥品執(zhí)法人 員組成合議組，對違法行為的事實、性質、情節(jié)以及社會危害程度進行處罰合議，提出處罰建 議，經處、支隊(科)室領導同意后，報主管領導審批；對于責令停產、停業(yè)，吊銷許可證（包 括GMP、GSP等認證證書）、撤銷藥械批準證明文件或罰沒款數(shù)額較大的行政處罰案件，由處、 支隊(科)務會研究討論，報主管領導審批后，提交局長辦公會或局務會集體討論決定。

　　“查處辦法”同時明確了處罰聽證條件、食品藥品監(jiān)督管理行政部門當場行政處罰決定的 條件和當場收繳罰沒款條件，并對申請法院強制執(zhí)行行政處罰決定和沒收、銷毀假劣藥品藥械 以及結案要求等事項做出了詳細規(guī)定。

　　“查處辦法”的出臺，對進一步規(guī)范藥品醫(yī)療器械違法案件查處，提高食品藥品監(jiān)管部門 依法行政、依法監(jiān)管和依法辦案水平具有積極的促進作用。