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    普朗醫(yī)療器械公司資訊 12月19日，衛(wèi)生部辦公廳下發(fā)《關(guān)于加強正電子發(fā)射型斷層磁共振成像系統(tǒng)配置管理的通知》?！锻ㄖ贩Q，未經(jīng)配置審批，醫(yī)療機構(gòu)不得以任何形式引進裝備PET-MRI用于臨床工作，包括以MRI或PET名義購置PET-MRI、對已裝備的3.0T MRI技術(shù)升級改造為PET-MRI等形式，規(guī)避大型醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃管理。

    據(jù)介紹，正電子發(fā)射型斷層磁共振成像系統(tǒng)（簡稱PET-MRI），是集分子影像技術(shù)（PET）和磁共振影像技術(shù)（MRI）為一體的全新大型設(shè)備，尚處于初級發(fā)展階段，若干關(guān)鍵技術(shù)問題有待進一步完善。目前，該類設(shè)備尚未取得我國醫(yī)療器械注冊證，在國外市場售價為500萬～700萬美元，遠超甲類大型醫(yī)療設(shè)備管理品目確定的500萬元人民幣的限額。根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委和財政部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》的規(guī)定，PET-MRI應(yīng)當(dāng)屬于甲類大型醫(yī)療器械。目前，衛(wèi)生部正在研究PET-MRI配置管理工作。

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