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美敦力公司召回3款進口醫(yī)療器械
加入時間:2013-09-04 11:43:03  當前新聞點擊率:2488

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  記者從國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站了解到,根據(jù)美敦力(上海)管理有限公司報告稱,由于產(chǎn)品在設計或生產(chǎn)中的缺陷,Medtronic Inc公司對其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路和針頭進行主動召回。
  由于導管與泵連接的接口存在連接不齊和阻塞風險等原因,Medtronic Inc公司對其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)進行主動召回。另外,由于可能發(fā)生潛在的安全問題等原因,Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭、胰島素泵輸注管路進行主動召回。據(jù)悉,被召回產(chǎn)品在中國有12000多臺的個人用戶和2000家左右的醫(yī)院用戶。
  由于產(chǎn)品包裝袋上發(fā)現(xiàn)有針孔或輕微的裂縫等原因, Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司對其生產(chǎn)的無結(jié)帶線錨釘、OSTEORAPTORTM和雙固定螺釘系統(tǒng)進行主動召回。
  強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于包裝中螺釘?shù)拈L度與包裝上標識的長度不匹配等因, DePuy Orthopaedics, Inc公司對其生產(chǎn)的髖臼杯系統(tǒng)進行主動召回。而這兩批被召回產(chǎn)品均不涉及中國。

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