400 696 6267
|
首頁(yè)
>
醫(yī)療動(dòng)態(tài)
>
國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)公司有哪些？
國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)公司有哪些？
加入時(shí)間：2014-03-04 16:41:11 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：8538
目前，國(guó)內(nèi)已有多家醫(yī)療器械公司從事基因檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品的研究，在一定范圍內(nèi)應(yīng)用于臨床并有逐漸擴(kuò)大的趨勢(shì)，在相關(guān)產(chǎn)品安全性有效性和臨床應(yīng)用技術(shù)方面存在風(fēng)險(xiǎn)。如今基因檢測(cè)在臨床醫(yī)學(xué)上的運(yùn)用非?；?，從事基因檢測(cè)的企業(yè)擁有聯(lián)合資質(zhì)的包括南京普東興、華大基因、達(dá)安基因。
然而，國(guó)家食藥監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合已發(fā)出通知，叫停了包括產(chǎn)前基因檢測(cè)在內(nèi)的基因測(cè)序，理由是，目前國(guó)內(nèi)使用的基因測(cè)序儀及相關(guān)試劑、軟件，均未獲得國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的審評(píng)審批，屬于“違法醫(yī)用”。
南京普東興業(yè)內(nèi)專(zhuān)家介紹，在基因?qū)用嫔希槍?duì)某些功能和健康風(fēng)險(xiǎn)而言，叫停不是說(shuō)方法不科學(xué)，叫停是說(shuō)一些公司的做法令人擔(dān)憂，存在風(fēng)險(xiǎn)。有些沒(méi)有資質(zhì)的小公司高通量測(cè)序的儀器，試劑，軟件，都沒(méi)有經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，所以叫停。
叫?；驕y(cè)序也有其弊病，最大的弊病就是一刀切之后可能不利于防治一些遺傳病?；驕y(cè)序只是了解基因的線性序列，是一種平面檢測(cè)，而不能了解基因的全面和立體情況，但是，這種平面檢測(cè)也可以對(duì)某些疾病的診斷和防治提供真實(shí)的依據(jù)。
因此，叫?；驕y(cè)序應(yīng)當(dāng)有針對(duì)性。對(duì)成熟的不必叫停，同時(shí)嚴(yán)格監(jiān)管，只對(duì)不成熟者叫停。國(guó)內(nèi)，從事基因檢測(cè)的公司很多，普朗醫(yī)療是目前我國(guó)潛在水下的醫(yī)療器械研發(fā)和銷(xiāo)售最有競(jìng)爭(zhēng)力的團(tuán)隊(duì)，普朗醫(yī)療與東南大學(xué)共同投資創(chuàng)辦了南京普東興生物科技有限公司，專(zhuān)業(yè)從事高通量基因測(cè)序儀及配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，并全方位的為客戶提供數(shù)據(jù)分析和信息服務(wù)。產(chǎn)品主要應(yīng)用于科學(xué)研究、個(gè)性化醫(yī)療健康、臨床檢測(cè)、生物生態(tài)分析等領(lǐng)域。是基因檢測(cè)市場(chǎng)非常具有實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)力的基因檢測(cè)公司。 |
