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基因測序叫停-或將重塑行業(yè)龍頭老大
加入時間:2014-03-05 11:24:26  當前新聞點擊率:2977

      國家食藥監(jiān)總局和衛(wèi)計委29日聯(lián)合下發(fā)通知稱,在相關的準入標準、管理規(guī)范出臺以前,任何醫(yī)療機構不得開展基因測序臨床應用,已經開展的,要立即停止。

 

      基因測序指通過一定的技術方法,對被測者細胞中的DNA分子進行檢測,可用于測定未知序列、確定重組DNA的方向與結構,以及對突變基因進行定位和鑒定等。蘋果公司創(chuàng)始人喬布斯和影星安吉麗娜·朱莉都曾采用基因測序方法希望抵御癌癥的侵襲。對于此次基因測序叫停,再次引發(fā)了人們對基因測序的強烈關注。

 

      市場混亂,諸多問題需規(guī)范

 

      近年,基因測序從實驗室走入臨床,甚至逐漸成為全球醫(yī)學界熱門的話題。國內基因測序機構也如雨后春筍搬出現(xiàn),只要在網上檢索關鍵字基因檢測,便可查出很多進行腫瘤、天賦、網癮、疾病易感基因等基因檢測機構,打出“包測百病”等各種口號,報價也是千差萬別,讓人眼花繚亂。

 

      對于目前國內基因測序市場存在的資質齊全、收費不統(tǒng)一等亂象,南京普東興技術顧問陸教授表示,基因測序已被證明是一項非常有效的技術,在國外已非常成熟,也是評估目前已知遺傳疾病的最好方法,在中國開展臨床基因測序是大勢所趨。但是,基因測序需要檢測機構資質齊全、技術過關、研發(fā)能力較強,所以說此次基因測序叫停并非壞事,對于整頓市場秩序、規(guī)范市場管理是有重大意義的。

 

      未來態(tài)勢,或將重塑行業(yè)龍頭老大

 

      “國家叫停,并非對基因檢測類公司絕無利好。”業(yè)內專家認為,行業(yè)整頓、規(guī)范有利于市場競爭。“而且,國家叫停后引發(fā)的社會輿論,反而推動了公眾對基因測序的認識。”

 

      此次叫停,食藥總局并未設定解除期限。《通知》稱“食品藥品監(jiān)管總局鼓勵和支持創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展”,“檢測儀器、診斷試劑和相關醫(yī)用軟件等產品,經過審批注冊以及技術準入批準后可以應用”。

 

      據(jù)了解,國內幾家大型基因測序機構,南京普東興、華大基因、達安基因已開始相關檢測技術、醫(yī)療器械和診斷試劑的注冊工作,那些原先不具備資質實力的檢測機構將被取締。未來,將重塑行業(yè)龍頭老大,引導市場平穩(wěn)健康發(fā)展。

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