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甘肅省出臺一次性醫(yī)療器械管理通知，嚴(yán)令禁止重復(fù)使用
甘肅省出臺一次性醫(yī)療器械管理通知，嚴(yán)令禁止重復(fù)使用
加入時間：2015-07-01 09:17:18 當(dāng)前新聞點擊率：3382
近日，從甘肅省相關(guān)處獲悉，省食藥監(jiān)局、省衛(wèi)生計生委聯(lián)合下發(fā)《通知》，在《通知》中要求省各級醫(yī)療單位及機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對一次性醫(yī)療器械的監(jiān)管力度及使用規(guī)范。對在用醫(yī)療器械實行全過程管理，嚴(yán)禁重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械。全省縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在今年年底前建立健全在用醫(yī)療器械檔案，收集采購、使用和管理等信息，全力保障人民群眾在使用一次性醫(yī)療器械時的安全。
兩部門提出，縣級以上食品藥品監(jiān)管部門是醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任主體，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全進(jìn)行日常監(jiān)管。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)購進(jìn)和使用醫(yī)療器械的行為進(jìn)行查處。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用和管理在用醫(yī)療器械，導(dǎo)致質(zhì)量不合格的情況進(jìn)行查處；縣級以上衛(wèi)生計生主管部門是醫(yī)療器械使用行為監(jiān)管責(zé)任主體，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械使用行為進(jìn)行日常監(jiān)管。對違法違規(guī)使用在用醫(yī)療器械的行為進(jìn)行查處。會同同級食藥監(jiān)部門對在用醫(yī)療設(shè)備發(fā)生的質(zhì)量事故、不良事件進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查、核實和處置。 |
