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淮南市全面規(guī)范醫(yī)療器械不良事件管理，召開專門知識培訓(xùn)
淮南市全面規(guī)范醫(yī)療器械不良事件管理，召開專門知識培訓(xùn)
加入時間：2015-10-21 09:05:53 當(dāng)前新聞點擊率：3262
近日從淮南市藥監(jiān)局處獲悉，為進(jìn)一步加強(qiáng)當(dāng)?shù)?/span>醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，邀請了省中心醫(yī)療器械監(jiān)測與評價部專家走進(jìn)市第一人民醫(yī)院、朝陽醫(yī)院，開展三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測知識培訓(xùn)，兩家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)全體臨床、醫(yī)技、器械科主任、副主任及部分二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械科負(fù)責(zé)人等共計130余人參加了培訓(xùn)。
省ADR中心專家介紹了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械不良事件報告原則、范圍、程序、時限、關(guān)聯(lián)性評價方法及《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》填寫注意事項，列舉了大量常見的醫(yī)療器械不良事件案例，就如何發(fā)現(xiàn)、判定、報告醫(yī)療器械不良事件以及嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了詳細(xì)的講解，并對醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何履行法定義務(wù)，進(jìn)一步開展好醫(yī)療器械不良事件工作提出了明確要求。 通過此次培訓(xùn)，進(jìn)一步普及了醫(yī)療器械不良事件知識，提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械不良事件的認(rèn)知度和監(jiān)測能力，將對促進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作深入開展，保障臨床醫(yī)療器械使用安全發(fā)揮積極作用。 |
