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醫(yī)療器械網(wǎng)訊，福建省食藥監(jiān)局日前首次公布了福建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定結(jié)果，共有55家試點企業(yè)獲評A至C三個不同等級，食藥監(jiān)部門將對相關(guān)企業(yè)實施分類動態(tài)監(jiān)管，保障消費者權(quán)益。

福建省食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，為強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信自律和質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)主體行為，保障消費者權(quán)益，福建食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)對全省列入首批試點的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)2015年度質(zhì)量安全信用等級進(jìn)行了評定。 

該負(fù)責(zé)人表示，對于列入試點的企業(yè)將實行分類監(jiān)管。除專項檢查或投訴舉報核查等情況外，對列為A級信用等級的企業(yè)，設(shè)區(qū)市局每年對其進(jìn)行不少于一次全項目檢查；對列為B級信用等級的企業(yè)，省局委托設(shè)區(qū)市局每年對其進(jìn)行不少于一次全項目檢查，由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門對其進(jìn)行不少于一次日常監(jiān)管；對列為C級信用等級的企業(yè)，由省局每年對其進(jìn)行不少于一次全項目檢查，設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門對其進(jìn)行不少于兩次日常監(jiān)管；對列為D級信用等級的企業(yè)，由省局對其進(jìn)行不少于兩次全項目檢查，并由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門對其進(jìn)行不少于兩次日常檢查和重點監(jiān)管。

福建省食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，福建將在2017年全面實施對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的信用分級分類監(jiān)管，并將逐步全面實施對全省醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、全省醫(yī)療器械零售企業(yè)的信用分級分類監(jiān)管。