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德城區(qū)食藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械監(jiān)測檢測培訓(xùn)
德城區(qū)食藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械監(jiān)測檢測培訓(xùn)
加入時(shí)間：2016-03-17 09:41:43 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3028
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，記者從德城區(qū)食藥監(jiān)局獲悉，2015年以來，通過多方面努力提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的質(zhì)量，共上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告228例，其中醫(yī)用高分子材料及制品和醫(yī)用注射穿刺品問題最為名顯，占總數(shù)的70%。“醫(yī)護(hù)人員在為病人注射藥物時(shí)，發(fā)現(xiàn)注射器有漏液現(xiàn)象，雖然沒有對患者造成不良影響，但這也需要上報(bào)?！钡鲁菂^(qū)食藥監(jiān)工作人員介紹，醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。
為提高監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)療器械不良事件上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量，進(jìn)一步推進(jìn)德城區(qū)藥械安全性監(jiān)測工作的發(fā)展，3月15日，德州市德城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局安全性監(jiān)測人員在德城區(qū)婦幼保健院開展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓(xùn)。 德城區(qū)食藥監(jiān)局安全性監(jiān)測人員從監(jiān)測的意義、具體案例、風(fēng)險(xiǎn)信號識別、上報(bào)要求等方面對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進(jìn)行了系統(tǒng)講解，進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)護(hù)工作人員掌握從發(fā)現(xiàn)、報(bào)告，到預(yù)警、控制醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)的有效工作措施。 據(jù)介紹，德城區(qū)食藥監(jiān)局將借助即將開展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治，加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全性監(jiān)測工作的培訓(xùn)和督導(dǎo)力度。 |
