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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊，近日小編了解到沁水縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局組織對全縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展了全面的監(jiān)督檢查工作。

　　監(jiān)管部門重點(diǎn)檢查了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為;醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存條件、設(shè)施是否符合要求;醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否做好無菌、植入等三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的購進(jìn)、使用記錄，是否將植入類醫(yī)療器械的名稱等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中，以確保產(chǎn)品可跟蹤、可追溯。

　　此次檢查已出動(dòng)執(zhí)法人員49人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位15家次。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品由于其在醫(yī)療活動(dòng)中的特殊性，要求必須能夠自始自終可靠地工作，即使隨著使用時(shí)間的增加，產(chǎn)品性能有所降低，也仍然能夠保證安全有效。性能指標(biāo)先進(jìn)、可靠性不高的產(chǎn)品是沒有意義的。

　　安全性工作就是要在產(chǎn)品壽命周期(論證、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用、退役處理) 的所有階段，通過安全性設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制等管理和技術(shù)，使產(chǎn)品獲得最佳的安全性，降低產(chǎn)品使用時(shí)發(fā)生事故的概率，并盡可能控制事故所能夠造成的傷害和損失。