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近日，甘州區(qū)堿灘鎮(zhèn)食藥所對(duì)全鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理進(jìn)行了大檢查，此次檢查主要側(cè)重對(duì)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷藏、冷凍藥械在冷鏈過(guò)程中規(guī)范流程操作和存在的潛在問(wèn)題進(jìn)行了著重檢查，確保本轄區(qū)藥械使用安全。

檢查過(guò)程中，食藥所工作人員認(rèn)真對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)冷藏、冷凍醫(yī)療器械儲(chǔ)存、出入庫(kù)、運(yùn)輸管理制度進(jìn)行了著重檢查，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷藏、冷凍儲(chǔ)存運(yùn)輸管理無(wú)縫對(duì)接，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。嚴(yán)格審查經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證和合格證明文件；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或甘州區(qū)備案憑證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)范圍所覆蓋經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品；供貨者的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(備案憑證)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)范圍所覆蓋經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品；銷售人員的授權(quán)書(shū)；質(zhì)量管理人員具備相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、工作制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)；落實(shí)庫(kù)房?jī)?chǔ)存、出入庫(kù)管理制度；冷藏、冷凍設(shè)施設(shè)備及維護(hù)記錄和溫度日常監(jiān)控記錄是否真實(shí)完整；設(shè)施設(shè)備是否符合冷藏冷凍醫(yī)療器械儲(chǔ)存過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求等。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，此次共檢查相關(guān)機(jī)構(gòu)26家，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家、村級(jí)衛(wèi)生室15家、個(gè)體診所1家、藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)8家，通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)藥械經(jīng)營(yíng)所需冷藏、冷凍設(shè)施全部都按要求安裝且處于正常使用狀態(tài)，截至目前，轄區(qū)內(nèi)暫未發(fā)現(xiàn)違法違紀(jì)行為。