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山東抽驗(yàn)醫(yī)療器械半數(shù)不合格!
加入時(shí)間:2016-07-12 14:37:17  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3139

日前,山東食藥監(jiān)局對(duì)部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了6個(gè)批次的抽驗(yàn),其中3個(gè)批次不合格。對(duì)抽查檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位,相關(guān)市食藥監(jiān)局將依法組織查處,并加強(qiáng)日常監(jiān)管和檢查力度,對(duì)假冒產(chǎn)品及相關(guān)單位要追根溯源、嚴(yán)厲打擊。

此次抽檢的合格產(chǎn)品有:經(jīng)菏澤市食藥監(jiān)局抽驗(yàn)、國(guó)家食藥監(jiān)局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心復(fù)驗(yàn),山東成武賽諾醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1個(gè)批次一次性使用靜脈血樣采集針;經(jīng)聊城市食藥監(jiān)局抽驗(yàn)、廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗(yàn)站復(fù)驗(yàn),山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司生產(chǎn)的1個(gè)批次一次性使用塑料血袋;經(jīng)威海市食藥監(jiān)局抽驗(yàn)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心復(fù)驗(yàn),江蘇華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的1個(gè)批次一次性使用輸注泵。

不合格產(chǎn)品包括:經(jīng)青島市食藥監(jiān)局、濟(jì)南市食藥監(jiān)局抽驗(yàn)、國(guó)家食藥監(jiān)局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心復(fù)驗(yàn),青島博益特生物材料股份有限公司生產(chǎn)的2個(gè)批次殼聚糖基可吸收止血非織布、武漢天天健康生物工程有限公司生產(chǎn)的1個(gè)批次遠(yuǎn)紅外熱療貼不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

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