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近日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局委托上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會在上海舉辦“第三期醫(yī)療器械注冊事務(wù)人員培訓(xùn)班”。國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心副主任鄧剛、醫(yī)療器械審評處徐超，上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長徐徠出席培訓(xùn)班。

為舉辦好此次培訓(xùn)班，我局醫(yī)療器械注冊處針對企業(yè)在產(chǎn)品注冊申報資料和審評中的共性問題、產(chǎn)品分類界定的基本原則、創(chuàng)新醫(yī)療器械的概念以及新法規(guī)的執(zhí)行情況，按照“權(quán)威性、針對性、實用性和可操作性”的要求，認(rèn)真籌備培訓(xùn)，精心設(shè)計課程。為期兩天的培訓(xùn)中，國家總局和市局的專家領(lǐng)導(dǎo)緊緊圍繞從醫(yī)療器械注冊申請、技術(shù)審評到行政審批全過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)內(nèi)容進行授課，列舉大量有代表性的實例分析，就醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)作了8個專題的講解；同時對創(chuàng)新器械、產(chǎn)品分類和注冊收費等企業(yè)普遍關(guān)心的問題解答，并與參訓(xùn)學(xué)員“面對面”、“零距離”互動答疑和交流探討。

市局徐徠副局長在培訓(xùn)會上指出，注冊事務(wù)人員作為政府行政審批和企業(yè)注冊申報之間的連接紐帶，對于優(yōu)質(zhì)高效做好產(chǎn)品的注冊工作具有不可替代的作用，各位注冊事務(wù)人員應(yīng)該抓住機會，努力提升自身素質(zhì)，創(chuàng)造更高的價值和更好的發(fā)展前景。

本次培訓(xùn)是自新《條例》實施以來，市局針對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的注冊事務(wù)人員舉辦的第三期法規(guī)和實務(wù)培訓(xùn)。市局醫(yī)療器械注冊管理工作人員、市局認(rèn)證審評中心相關(guān)人員和醫(yī)療器械企業(yè)150余人參加了培訓(xùn)。