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浙江醫(yī)械產(chǎn)品注冊(cè)將收費(fèi) 比肩京滬
加入時(shí)間:2016-08-10 13:46:50  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2822

88日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布通告,面向公眾征求對(duì)《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)》、《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》的意見(jiàn),公示時(shí)間為201688---812日。

根據(jù)該通告,浙江省藥監(jiān)局?jǐn)M對(duì)受理的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收取相關(guān)費(fèi)用。

目前擬定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是:境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的第一次注冊(cè)收費(fèi)93900元,變更注冊(cè)收費(fèi)39300元,延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)39000元。此外,《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的,不收取變更注冊(cè)費(fèi);對(duì)小微企業(yè)提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品第一次注冊(cè)申請(qǐng),免收注冊(cè)費(fèi);注冊(cè)申請(qǐng)受理后,申請(qǐng)人又主動(dòng)撤回申請(qǐng)的,或者浙江省藥監(jiān)局作出不予許可決定的,已繳納的注冊(cè)費(fèi)不退還。再次提出注冊(cè)申請(qǐng)的,須重繳費(fèi)用。

以上收費(fèi)新政擬自2016915日起施行。

不出意外的話,征求意見(jiàn)稿中的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)成為浙江省正式收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

浙江收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)比肩京滬

此前,已經(jīng)有福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古、北京這7個(gè)?。ㄖ陛犑?、自治區(qū))相繼發(fā)布了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),浙江算是第8省。

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