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近日，從蘭州市安寧區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局了解到，為進(jìn)一步規(guī)范全區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保障公眾使用醫(yī)療器械安全，該局以整治體外診斷試劑合法經(jīng)營(yíng)為重點(diǎn)，開展了為期兩個(gè)月的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治。

此次專項(xiàng)整治采取企業(yè)自查、監(jiān)督檢查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等相結(jié)合的方式，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性、購(gòu)進(jìn)渠道及儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售的合法規(guī)范性等進(jìn)行檢查，特別是對(duì)體外診斷試劑等第三類醫(yī)療器械的采購(gòu)、銷售和冷鏈儲(chǔ)運(yùn)進(jìn)行了檢查。要求依法索證索票、建立首營(yíng)企業(yè)審批及購(gòu)銷查驗(yàn)記錄，嚴(yán)禁擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)過(guò)期失效、淘汰、無(wú)合格證的醫(yī)療器械等違法行為。

截至目前，此次專項(xiàng)整治共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位180家次，查處具有違法經(jīng)營(yíng)行為的企業(yè)3家，8家違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)被責(zé)令限期整改，并進(jìn)行了跟蹤復(fù)查。對(duì)7家未按時(shí)提交自查報(bào)告的企業(yè),按規(guī)定已上報(bào)蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局，將在全市進(jìn)行通報(bào)，并限期補(bǔ)交自查報(bào)告。