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為深化醫(yī)療器械流通領(lǐng)域整治，鞏固2016年6月份以來開展的整治成果，近期以來，福建各級食品藥品監(jiān)管部門，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，通過推行風(fēng)險分級監(jiān)管、開展質(zhì)量安全信用等級評定與監(jiān)管、實施示范引導(dǎo)推進(jìn)GSP實施、探索聯(lián)合制約機制促進(jìn)企業(yè)自律、引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范發(fā)展等舉措，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為。

在國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》的基礎(chǔ)上，從2016年12月1日起，對全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實行風(fēng)險分級監(jiān)管制度。根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營品種范圍、質(zhì)量管控水平、規(guī)模大小，通過信息化手段，綜合各方面數(shù)據(jù)后確定其風(fēng)險等級，實施四個級別風(fēng)險分級監(jiān)管。

這項制度的推行，明確了省、市、縣級監(jiān)管責(zé)任主體對不同風(fēng)險等級的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管責(zé)任，突出了風(fēng)險等級的經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管和實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范狀況的監(jiān)督檢查。

此外，《福建省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用分級管理工作方案》將在2017年1月1日起，開展信用評分和等級評定，2018年1月1日起全面推進(jìn)分級管理工作，并加強評定結(jié)果的應(yīng)用。

在2015年推行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)建GMP實施示范企業(yè)的基礎(chǔ)上，對創(chuàng)建全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）示范企業(yè)工作作出部署，要求各設(shè)區(qū)市開展遴選示范企業(yè)，并組織當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)到示范企業(yè)召開現(xiàn)場推廣會工作，以推進(jìn)企業(yè)實施GSP水平的提升。目前，全省各地基本完成了這項工作。