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醫(yī)療器械產(chǎn)品審查合格方可上市 遼寧省建立醫(yī)療設(shè)備公司檔案
加入時間:2012-03-28 09:27:07  當(dāng)前新聞點擊率:4650

    醫(yī)藥、醫(yī)療器械、保健品、化妝品等關(guān)系到人們在使用過程中的生命安全與健康,因此這些產(chǎn)品都屬于國家嚴(yán)格監(jiān)管的范疇。其中,醫(yī)藥、醫(yī)療器械尤其重要?,F(xiàn)在國家是兩手抓,一方面是加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,希望國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備公司可以不斷提升自己的技術(shù)水平,生產(chǎn)出先進(jìn)的設(shè)備,造福于人;另外,國家也在加大對于醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷售的監(jiān)管,從源頭上消除隱患。

    我們都知道,每個人都有一份檔案,特別是經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,誠信檔案對于一個人來說是非常重要的。同樣,遼寧省也將為醫(yī)療設(shè)備公司建立這么一份檔案。一旦某些企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品或某些環(huán)節(jié)出現(xiàn)質(zhì)量問題,馬上就能查到該企業(yè)產(chǎn)品驗收審批的全過程,并能直接迅速查出相關(guān)審批驗收責(zé)任人,這種“倒查”的可追溯機(jī)制在省內(nèi)屬于首創(chuàng)。

 這些檔案涉及全省相關(guān)企業(yè),包括:藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)614家、藥店1.46萬家、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)6794家、保健品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)12137家、化妝品生產(chǎn)企業(yè)104家、餐飲服務(wù)單位8000多家、藥品生產(chǎn)品種9000多種、醫(yī)療器械品種960個。

 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人介紹,加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的檔案管理對推動行政權(quán)力運(yùn)行制度建設(shè)具有特殊意義,檔案是食品藥品監(jiān)管工作的真實記錄,記載著食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展歷史,它全面、真實地反映了食品藥品監(jiān)管部門最基本的職能活動,是不可再生的社會管理信息資源。

 省食品藥品監(jiān)督管理局要求機(jī)關(guān)各處室要本著“對歷史負(fù)責(zé)、對行政相對人負(fù)責(zé)、對食品藥品監(jiān)管事業(yè)負(fù)責(zé)”的原則,對食品藥品監(jiān)管各個環(huán)節(jié)行政權(quán)力運(yùn)行過程中形成的文件材料全部進(jìn)行清理登記,并移交局辦公室統(tǒng)一管理,確保食品藥品監(jiān)管行政權(quán)力運(yùn)行檔案完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)和規(guī)范化管理,為食品藥品監(jiān)管工作服務(wù),為行政權(quán)力正常運(yùn)行和今后社會查考利用提供信息支持。

 為企業(yè)上“戶口”,增強(qiáng)了工作人員的依法行政意識,規(guī)范了行政權(quán)力運(yùn)行。全省這些與百姓密切相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自打有了“身份證”、“戶口本”后,企業(yè)的質(zhì)量意識、責(zé)任意識大大增強(qiáng)。數(shù)據(jù)顯示,2011年至現(xiàn)在,全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)無違規(guī)違紀(jì)執(zhí)法案件發(fā)生。

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