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    在如今這個醫(yī)療器械行業(yè)大發(fā)展的時代，未來前景一片大好，醫(yī)療器械行業(yè)可謂是全線飄紅??！然而，快速的發(fā)展也為人們帶來了一定的問題。如何增加省藥監(jiān)局的工作透明度，如何實現(xiàn)對于醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的高效審批的問題已經(jīng)躍然紙上。對此，福建省將全面建設(shè)醫(yī)療設(shè)備電子信息化監(jiān)管系統(tǒng)。

    2012年，福建省食品藥品監(jiān)督管理局將有效運(yùn)用“福建省級網(wǎng)上審批系統(tǒng)”，增加工作透明度，實現(xiàn)全省系統(tǒng)醫(yī)療器械審批電子信息化。

    一是進(jìn)一步完善“福建省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管平臺”信息軟件系統(tǒng)，健全全省系統(tǒng)醫(yī)療器械監(jiān)管信息更新填報制度。

    二是跟蹤“醫(yī)療器械在線考試系統(tǒng)”的使用，對運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題予以及時糾正和改進(jìn)。

    三是積極參與新批準(zhǔn)產(chǎn)品注冊證與說明書信息及時在國家局網(wǎng)站統(tǒng)一公開發(fā)布試點工作。

    四是建立全省醫(yī)療器械銷售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)群，搭建新型服務(wù)和溝通平臺。

    同時，福建省食品藥品監(jiān)督管理局要求各設(shè)區(qū)市局在運(yùn)行完善自身電子信息平臺或系統(tǒng)的同時，指定專人負(fù)責(zé)“福建省級網(wǎng)上審批系統(tǒng)”的應(yīng)用工作，確保審批件呈報流程和時限符合要求；及時完成“省局醫(yī)療器械監(jiān)管平臺”第一類和第三類醫(yī)療器械注冊、企業(yè)許可證和日常監(jiān)管等信息更新、填報和錄入工作，確保全省系統(tǒng)醫(yī)療器械審批和日常監(jiān)管信息實現(xiàn)在線監(jiān)督和共享；充分發(fā)揮“醫(yī)療器械在線考試系統(tǒng)”的作用，督促監(jiān)管相對人學(xué)習(xí)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)定。