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   【醫(yī)療器械網】 為了保證醫(yī)療器械的質量安全以及規(guī)范醫(yī)療器械公司的生產經營制度。據(jù)國家食藥監(jiān) 管局有關部門稱：廠家進行醫(yī)療器械生產及銷售的前提是必須有監(jiān)管局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證 》《醫(yī)療器械產品注冊證》以及營業(yè)執(zhí)照等合法證件。日前，廣東惠東縣某醫(yī)療器械公司無證進行生產醫(yī) 療設備在群眾舉報后被有關部門查獲。

　  據(jù)了解，惠東縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合縣打假辦、公安局、等有關部門迅速開展專項行動，在惠東縣白 花鎮(zhèn)對藥品、醫(yī)療器械地下加工窩點進行突擊檢查，搗毀了1家無證生產加工義齒地下窩點。執(zhí)法人員在 現(xiàn)場查獲生產義齒用的生產設備、模具、原（輔）料和半成品一批。經初步調查，該義齒生產加工點當事 人李某無法提供《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》及營業(yè)執(zhí)照等合法證照，屬于無 證生產二類醫(yī)療器械的一個地下窩點。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定，執(zhí)法人員當場依法予以 查處，并對現(xiàn)場的生產設備、器具及原（輔）料等物品依法予以查封扣押。目前，此案正在進一步調查處 理當中。

　　惠東縣食品藥品監(jiān)管局相關負責人表示，食品藥品監(jiān)管部門將繼續(xù)深入開展藥械“三打兩建”工作， 加強與縣打假辦、公安局、電視臺等部門溝通聯(lián)系，加強協(xié)作配合，強化聯(lián)合執(zhí)法，保持嚴打的高壓態(tài)勢 ，嚴厲查處無證生產加工義齒等違法行為，為該縣營造良好的藥械市場環(huán)境。