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       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著社會的發(fā)展，醫(yī)療器械已經(jīng)在大部分醫(yī)院普及開來，但是對于這些醫(yī)用設備的檢查卻一直都沒有到位。近期，甘肅省藥監(jiān)局就組織了一次全面的醫(yī)療器械檢查工作，甘肅省藥監(jiān)局排出了3組工作人員深入到各區(qū)市的醫(yī)療工作站、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家等。本次檢查以“飛行模式”的方法展開，深入到企業(yè)相關的生產(chǎn)、經(jīng)營記錄，切實掌握企業(yè)采購管理、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗放行、銷售的真實情況。

據(jù)悉，此次檢查要完成五項工作目標。一是強化《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》(試行)的實施，推動無菌、體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械實施細則的落實，提 高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制能力，保證產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。二是強化無菌和植入性醫(yī) 療器械市場流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督，加強產(chǎn)品流通質(zhì)量控制及追溯性管理，提高無 菌、植入性醫(yī)療器械監(jiān)管水平。三是強化定制式義齒、植入性醫(yī)療器械專項整治效 果，深化2012年醫(yī)療器械市場監(jiān)督重點工作成果，確保全年重點工作安排和部署落 到實處。四是強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度的落實。五是強化醫(yī)療器械行政 許可源頭監(jiān)管。