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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期，全國各地城市都開展了無菌類及植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查工作。河南省作為人口大省自然也不例外。藥監(jiān)局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)召開專門會議部署此次醫(yī)療器械檢查工作，確保此次工作嚴(yán)格有序的開展。借助此次檢查活動將違法醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品徹底清出市場。此次檢查包括流通中2個(gè)環(huán)節(jié)，即生產(chǎn)及經(jīng)營。只要控制好這兩個(gè)源頭，就能從一定程度上減少了非法醫(yī)療器械產(chǎn)品的流入。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查企業(yè)潔凈區(qū)和滅菌過程是否達(dá)標(biāo)，并對企業(yè)關(guān)鍵原材料 的采購實(shí)行備案管理，要求企業(yè)對關(guān)鍵原材料合格供應(yīng)商建立評價(jià)使用檔案，定期 向監(jiān)管部門備案，實(shí)現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管。

在經(jīng)營環(huán)節(jié)，以心臟起搏器、人工瓣膜、人工關(guān)節(jié)等植入類醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢 查對象，重點(diǎn)檢查經(jīng)營儲存設(shè)施、環(huán)境是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全 ，購銷記錄臺賬是否完整規(guī)范等。管過程中甚至還檢查可一些數(shù)字化胃腸機(jī)等產(chǎn)品的質(zhì)量問題。

同時(shí)，加大檢查過程中的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)厲查處， 凈化醫(yī)療器械市場，保障公眾用械安全。