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濟(jì)南政府出臺(tái)新的安全規(guī)劃,確保醫(yī)療器械市場(chǎng)有序進(jìn)行
加入時(shí)間:2012-07-03 14:22:42  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3814

       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:都說(shuō)安全責(zé)任重于泰山,對(duì)于醫(yī)療器械更是如此。一旦出現(xiàn)問(wèn)題,就會(huì)影響到群眾的生命安全。由于我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚,相關(guān)的管理?xiàng)l例還不是很完善。對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的管理都是依靠政府的檢查。近期山東省濟(jì)南市人民政府辦公廳向各縣市(區(qū))印發(fā)了《濟(jì)南市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》。在本份規(guī)劃中指出,嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任、推進(jìn)依法行政、推行數(shù)字監(jiān)管、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)、凝聚社會(huì)合力五項(xiàng)保障措施,確保本省醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步提升:

一是提升執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)。要求全市食品藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍具有食品、藥品、醫(yī)學(xué)、法律及相關(guān)專業(yè)人員,本科學(xué)歷以上人員分別達(dá)到80%以上。

二是加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)。要求年培訓(xùn)規(guī)模逐步達(dá)到2萬(wàn)人次以上;職業(yè)技能鑒定達(dá)到4000人次以上。

三是增強(qiáng)技術(shù)檢驗(yàn)?zāi)芰?。要求?jì)南市食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到90%以上;藥品抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)到90%以上;藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率達(dá)到98%以上;一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械等產(chǎn)品抽驗(yàn)合格率達(dá)到90%以上。

四是保障基本藥物質(zhì)量安全。要求基本藥物(含省增補(bǔ)品種)生產(chǎn)品種質(zhì)量抽檢合格率達(dá)到100%,全過(guò)程全品種電子監(jiān)管實(shí)現(xiàn)率達(dá)到100%。

五是提高企業(yè)規(guī)范化管理水平。要求全市藥品GMP、GSP認(rèn)證率均達(dá)到100%;餐飲服務(wù)單位食品安全量化分級(jí)管理實(shí)施率達(dá)到95%以上;《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》達(dá)標(biāo)率100%。

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