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廣東省藥監(jiān)局對當?shù)蒯t(yī)療器械廠家進行抽查,發(fā)現(xiàn)6家不合格產(chǎn)品
加入時間:2012-07-20 09:15:16  當前新聞點擊率:4829

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:在醫(yī)改這個大環(huán)境下,全國各地城市都加大了醫(yī)療器械的管理力度,對于不合格醫(yī)療器械廠家的產(chǎn)品都會定期公布。近期,廣東省藥監(jiān)局就公布了《2011年度廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量公告》,在這份醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量報告中佛山有6家企業(yè)共7個品種的醫(yī)療器械不合格,涉及9個批次的產(chǎn)品。其中,主要的不合格項目包括滅菌、滅菌包裝、表面活性物質(zhì)、規(guī)格尺寸及數(shù)量、系統(tǒng)控制功能等。同時,還有4家醫(yī)院及衛(wèi)生站使用的4個批次醫(yī)療器械被檢出不合格。對于不合格的產(chǎn)品已經(jīng)全部沒收銷毀,問題醫(yī)療器械廠家也已提出整改通知,在復查時如還有問題,將嚴肅處理。

不合格項目:佛山市禪祥醫(yī)用器材有限公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用橡膠檢查手套有3個批次被檢出不合格,而佛山市華士康醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用棉球和醫(yī)用脫脂棉各有一個批次抽檢不合格。主要不合格項目包括滅菌、滅菌包裝、表面活性物質(zhì)、規(guī)格尺寸及數(shù)量、系統(tǒng)控制功能等。佛山市順德區(qū)雅富電子有限公司、佛山市新貴企業(yè)有限公司、廣東凈源純水設(shè)備有限公司生產(chǎn)的耳背式助聽器、連體牙科綜合治療機、血液透析用制水系統(tǒng)抽檢不合格。

高明區(qū)人民醫(yī)院、順德區(qū)樂從醫(yī)院、南海區(qū)大瀝醫(yī)院、順德區(qū)容桂海尾社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用的個別醫(yī)療器械不合格。無菌橡膠手套、醫(yī)用棉球是主要不合格品種,涉及3個批次的產(chǎn)品,而高明區(qū)人民醫(yī)院其中一個批次的一次性使用無菌陰道擴張器也被檢出不合格,生產(chǎn)日期為2011年4月6日。
 

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