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購買隱形眼鏡需看準(zhǔn)醫(yī)療器械資格證書，否則維權(quán)困難
購買隱形眼鏡需看準(zhǔn)醫(yī)療器械資格證書，否則維權(quán)困難
加入時(shí)間：2012-08-16 10:55:38 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：4868
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近年來，隱形眼鏡開始大熱，受到少年少女們的熱捧。但是對于其市場監(jiān)管一直沒有規(guī)范起來，在今年的四月國家藥監(jiān)部門將其劃分到了醫(yī)療器械領(lǐng)域，對于售賣經(jīng)營的公司需取得醫(yī)療設(shè)備資格證書才有資格經(jīng)營。但是仍有不少無證經(jīng)營的賣家，一旦發(fā)生醫(yī)療事故，會給維權(quán)帶來很多的不便。
消費(fèi)者所稱隱形眼鏡，規(guī)范的名稱為角膜接觸鏡，是一種直接附著于眼角膜表面的光學(xué)鏡片。2011年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)顯示，自2002年至2011年5月，該中心共收到有關(guān)角膜接觸鏡的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告6113份，主要表現(xiàn)為眼睛干澀、紅腫、疼痛、畏光、流淚、刺痛感及異物感、視物模糊、結(jié)膜炎等。分析其原因多數(shù)是由于選擇隱形眼鏡不當(dāng)和不正確使用導(dǎo)致的。“配戴劣質(zhì)、不達(dá)標(biāo)、不合適的隱形眼鏡，的確可能給眼睛帶來各種傷害。”國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心醫(yī)療器械監(jiān)測與評價(jià)處處長董放表示：“由于在互聯(lián)網(wǎng)上購買隱形眼鏡，不能親身得到驗(yàn)光師的驗(yàn)證，無法享受在專業(yè)門店可以享受到的眼檢、試戴等專業(yè)驗(yàn)配服務(wù)，也不能享受具有專業(yè)知識人員現(xiàn)場的維護(hù)指導(dǎo)。因此，一旦出現(xiàn)劣質(zhì)產(chǎn)品或維護(hù)指導(dǎo)不正確而引發(fā)的眼部疾病，在投訴處理上會存在一定難度。”
據(jù)了解，依據(jù)現(xiàn)行相關(guān)的法律法規(guī)，網(wǎng)絡(luò)銷售隱形眼鏡及護(hù)理產(chǎn)品除需具備正常經(jīng)營所需的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證外，還需具備互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證或者互聯(lián)網(wǎng)藥品信息交易服務(wù)資格證、ICP備案號或增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證。而消費(fèi)者很難查證網(wǎng)絡(luò)虛擬店的真?zhèn)?，其所售隱形眼鏡的資質(zhì)很難得到驗(yàn)證。
強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司專業(yè)事務(wù)總監(jiān)張梅博士介紹，隱形眼鏡的選配有很多重要的指標(biāo)，例如鏡片的屈光度、總直徑、基弧、含水量、透氧系數(shù)等。選配不恰當(dāng)可能造成視力不穩(wěn)定，并導(dǎo)致眼睛疲勞、眼睛干澀、眼紅等癥狀。消費(fèi)者在選購隱形眼鏡時(shí)，尤其是選購彩色隱形眼鏡時(shí)，不要貪圖便宜，應(yīng)該去具有資質(zhì)的專業(yè)門店或驗(yàn)配機(jī)構(gòu)購買，并在具有專業(yè)資格的驗(yàn)配人員的幫助下進(jìn)行驗(yàn)配試戴。
據(jù)悉，4月1日起，國家食品藥品監(jiān)督管理局也已將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管，要求銷售者必須持有相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營許可證。專業(yè)人士提醒，網(wǎng)購該類隱形眼鏡也要謹(jǐn)慎。
