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     普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 隨著科技的發(fā)展，醫(yī)療器械的使用已經(jīng)大量普及開來，醫(yī)療設備由于其特殊性，有些需要跟人體直接接觸可能就會導致不良事件的發(fā)生，因此做好醫(yī)療器械不良事件統(tǒng)計是非常必要的。各地藥監(jiān)部門都出臺了一系列的管理措施，及時做好不良事件的統(tǒng)計，減少傷害事故的發(fā)生。近期在威海召開的全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作會議上了解到，今后，患者在輸液、注射或使用紗布、輪椅等醫(yī)療器械時，如果感覺身體不適或?qū)ι眢w造成了傷害，可向食品藥品監(jiān)督管理部門反映，執(zhí)法人員將進行調(diào)查并查處。

       醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市、合格的醫(yī)療器械，在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關(guān)的，并可能或者已經(jīng)給患者造成傷害的事件。

       9月6日，與會人員集中探討了如何開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。市食品藥品監(jiān)督管理局列出了下一步工作計劃表。今后，他們將加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查，并倡議醫(yī)護人員及市民積極反映使用醫(yī)療器械的不良反應。對于發(fā)現(xiàn)的問題醫(yī)療器械，如果由本地企業(yè)生產(chǎn)，市食藥監(jiān)局將根據(jù)規(guī)定，對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位進行處理，如果問題醫(yī)療器械由外地企業(yè)生產(chǎn)，將上報相關(guān)部門處理。