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  【普朗醫(yī)療】訊       確保人民百姓用上安全合格的藥品以及醫(yī)療器械，不僅對市場秩序的維護能夠起到很 好的穩(wěn)定作用，還能夠對新醫(yī)改的順利實施提供不少幫助。當然，最重要的是百姓的健康能夠得到很好的 保障。近期，臨邑縣積極響應上級指示，專門針對醫(yī)療器械市場無菌及植入類產(chǎn)品展開專項檢查，確保公 眾健康安全，努力維護市場秩序穩(wěn)定。

　　此次檢查以心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜等植入、介入類器械以及一次性使用無菌注射器、輸 液器、輸血器等為重點。對經(jīng)營企業(yè)，重點檢查經(jīng)營場所和儲存設施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質量管理 制度是否健全，特別是購銷記錄是否完整、規(guī)范。對使用單位嚴格審查各單位購進醫(yī)療器械的來源合法性 、產(chǎn)品質量跟蹤情況、相關檔案建立情況等，其中以購進渠道、產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品儲存條件、產(chǎn)品使用流向 為重點。

　　該專項行動共出動監(jiān)督檢查人員87人（次），檢查藥品經(jīng)營企業(yè)15家，醫(yī)療機構18家，下達《責令改 正通知書》3份，書面告知企業(yè)立即（或限期）整改；并對1家藥品經(jīng)營企業(yè)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許 可證》經(jīng)營一次性使用無菌器械的行為，進行了立案處理。從而確保轄區(qū)內(nèi)上市高風險醫(yī)療器械的質量安 全。此次的專項檢查取得了明顯成效，對于市場秩序起到了很好的維護作用。