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        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近幾年，我國的醫(yī)療器械有了不小的進步，各地醫(yī)療器械廠家也如雨后春筍般起來了，對于監(jiān)管也帶來了不小的難度。一時間導致各種質量的醫(yī)療器械產(chǎn)品充斥著市場。最近從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，10月1日起，福建省將實施《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，一旦違規(guī)的醫(yī)療器械廠家將被公布在藥監(jiān)局官網(wǎng)上，方便百姓查看。

這八類生產(chǎn)經(jīng)營者包括

生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或被吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療機構制劑許可證的；

未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械，或生產(chǎn)不符合國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械情節(jié)嚴重，或其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴重后果，被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的；

在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料的；

提供虛假的證明、文件資料樣品或采取其他欺騙、賄賂等不正當手段，取得相關行政許可、批準證明文件或者其他資格的；

在行政處罰案件查辦過程中，偽造或故意破壞現(xiàn)場，轉移、隱匿、偽造或銷毀有關證據(jù)資料，以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或拒絕提供有關情況和資料，擅自動用查封扣押物品的；

因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的；

其他因違反法定條件、要求生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī)療器械，導致發(fā)生重大質量安全事件的，或具有主觀故意、情節(jié)惡劣、危害嚴重的藥品、醫(yī)療器械違法行為；

生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重、受到10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動處罰的責任人員。