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涼山藥監(jiān)局對(duì)當(dāng)?shù)厝愥t(yī)療器械企業(yè)集中整治,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為
加入時(shí)間:2012-09-28 09:23:37  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4486

       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近期,為加強(qiáng)當(dāng)?shù)?a href="http://m.mainridata.com.cn">醫(yī)療器械質(zhì)量管理,涼山藥監(jiān)局組織相關(guān)工作人員對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械廠家進(jìn)行了拉網(wǎng)式集中整治,嚴(yán)查生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)細(xì)節(jié),確保醫(yī)療器械安全生產(chǎn)流通,整治生產(chǎn)等領(lǐng)域的不正之風(fēng)。此次檢查產(chǎn)品包括農(nóng)藥殘留檢測(cè)儀等。對(duì)于檢查不合格的產(chǎn)品將提出整改意見(jiàn)進(jìn)行整治。

此次檢查重點(diǎn)為按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表》上的監(jiān)管項(xiàng)目及名稱,嚴(yán)格審核經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷、驗(yàn)收記錄是否齊全,所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是否具有合法醫(yī)療器械注冊(cè)證,注冊(cè)證和產(chǎn)品是否均在有效期內(nèi),產(chǎn)品有無(wú)出廠合格證或出廠檢驗(yàn)合格單等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,該局工作人員現(xiàn)場(chǎng)提出責(zé)令整改,并督促企業(yè)嚴(yán)格按照要求落實(shí)整改措施,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為;對(duì)整改要求落實(shí)不到位的企業(yè),將依法進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

下一步的工作中,州食藥監(jiān)管局將嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際,認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作要求,繼續(xù)有計(jì)劃、有組織地實(shí)施日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)集中整治。同時(shí)進(jìn)一步發(fā)揮突擊檢查的作用,推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)突擊檢查的制度化、常態(tài)化,促進(jìn)全州醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)范有序發(fā)展。

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