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   【普朗醫(yī)療】訊     近年來，醫(yī)療器械市場常發(fā)生的不良事件給百姓的健康生活造成了一定的威脅。對(duì)此 ，眾多藥監(jiān)部門在監(jiān)管工作方面不斷下狠功夫，嚴(yán)厲打擊非法及違規(guī)行為。據(jù)了解，近期灌南縣為了進(jìn)一 步提高不良事件監(jiān)測(cè)人員的工作能力以及對(duì)知識(shí)的理解能力，特別組織舉辦監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班。其中，全縣29家 涉械單位的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作人員參加了培訓(xùn)。

　　近年來，通過各級(jí)部門的不斷努力，灌南醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作發(fā)展較快，監(jiān)測(cè)數(shù)量和質(zhì)量不斷 提升。但是，目前全縣醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)水平離預(yù)期目標(biāo)還有很大距離。加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)工作，讓監(jiān)測(cè) 人員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)，提高上報(bào)意識(shí)，以達(dá)到提升全縣醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)水平的目 的，顯得十分緊迫重要。

　　灌南局要求，要明確醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與監(jiān)管工作的關(guān)系；要提高認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步增強(qiáng)做好醫(yī)療器 械不良事件監(jiān)測(cè)工作的責(zé)任感和緊迫感；醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān) 測(cè)工作，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》的要求，切實(shí)履行職責(zé)。

　　此次培訓(xùn)著重強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和 再評(píng)價(jià)管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》相關(guān)規(guī)定，配備專人負(fù)責(zé)，建立健全監(jiān)測(cè)制度， 主動(dòng)開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，特別是發(fā)生嚴(yán)重事件后要做到及時(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)處置，把風(fēng)險(xiǎn)降低 到最低，保障患者的用械安全。

　　培訓(xùn)班上，灌南縣不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心分別對(duì)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》釋義、骨科植入性醫(yī) 療器械不良事件監(jiān)測(cè)概述、心血管植入物不良事件、體外診斷產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與新系統(tǒng) 功能進(jìn)行了全面的講解。