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   【普朗醫(yī)療】訊      近年來，因藥品醫(yī)療器械不合格而產(chǎn)生的不良事件為數(shù)不少，給百姓健康造成威脅的同時(shí)也給相關(guān)部門的檢查工作增添了不少難度。近期，上海市奉賢區(qū)為了進(jìn)一步推進(jìn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械不良事件檢測(cè)工作，區(qū)藥監(jiān)局采取“先自查后核查”的方式開展了為期數(shù)月的專項(xiàng)檢查。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，一共收到醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位自查報(bào)告159份，按照覆蓋20%的比例抽查生產(chǎn)企業(yè)10家，使用單位7家。此次整治工作圓滿完成。

　　檢查發(fā)現(xiàn)，目前已注冊(cè)成為《全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)用戶》的單位有301家（含兼營(yíng)器械的藥店），占全區(qū)醫(yī)療器械相關(guān)單位總數(shù)的81%。其中二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)已全部完成注冊(cè)。目前，各相關(guān)單位不良事件監(jiān)測(cè)制度基本建立，但對(duì)不良事件監(jiān)測(cè)工作尚缺乏主動(dòng)性，執(zhí)行力不夠，未有效開展年度考核、宣貫培訓(xùn)等工作。針對(duì)此類情況，分局將借助醫(yī)療器械規(guī)范化建設(shè)工作的推進(jìn)，督促各相關(guān)單位加強(qiáng)不良事件培訓(xùn)，進(jìn)一步推動(dòng)落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，更好地維護(hù)市場(chǎng)秩序，為百姓的健康保駕護(hù)航。