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  【普朗醫(yī)療】訊     裝飾性彩色平光隱形眼鏡俗稱“美瞳”，深受年輕人的喜愛(ài)。近期，為了加強(qiáng)對(duì)美瞳經(jīng)營(yíng)企業(yè)的的管理，確保Ⅲ類醫(yī)療器械市場(chǎng)流通秩序，通榆縣藥監(jiān)局出動(dòng)40人次執(zhí)法人員以及執(zhí)法車輛10 余次對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)、化妝品和小飾品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及繁華商業(yè)區(qū)開(kāi)展了大規(guī)模的專項(xiàng)檢查。

　　此次專項(xiàng)檢查分為兩個(gè)階段。一是全面宣傳階段，通榆縣藥監(jiān)局執(zhí)法人員走訪了7家眼鏡商店、8家位 于縣中心的化妝品商店、校園周邊的小飾品商店以及轄區(qū)內(nèi)商業(yè)城各個(gè)飾品專柜，向經(jīng)營(yíng)者宣傳了 “美瞳 ”產(chǎn)品自2012年4月1日起納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，歸屬第Ⅲ類醫(yī)療器械，同時(shí)提醒消費(fèi)者，彩色平光隱 形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當(dāng)有可能造成對(duì)眼睛的傷 害，消費(fèi)者如需購(gòu)買請(qǐng)到具備角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買。

二是檢查階段，重點(diǎn)對(duì)全縣4家隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了檢查，檢查內(nèi)容包括：產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法；是 否有購(gòu)進(jìn)銷售記錄；產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)；產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)是否在有效期內(nèi)；是否建立醫(yī)療器械 不良事件監(jiān)測(cè)制度；是否索取、留存銷售憑證以及國(guó)家規(guī)定的相關(guān)資料等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)未按相 關(guān)制度執(zhí)行，購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄不完整等問(wèn)題，責(zé)令企業(yè)限期改正，通過(guò)此次專項(xiàng)檢查規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)隱形眼 鏡經(jīng)營(yíng)秩序，保障了群眾用械安全。