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  【普朗醫(yī)療】訊    隨著人口老齡化的不斷增長，我國義齒行業(yè)得到了快速的發(fā)展，人們對義齒的要求也越來越高。為了保證公眾使用義齒的安全、有效，灌云縣藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員加大義齒市場監(jiān)管力度，要求確保所有產(chǎn)品均需取得醫(yī)療器械注冊證。

　生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點檢查：檢查原材料合法性，對按照醫(yī)療器械管理的原材料必須使用取得《醫(yī)療器械注冊證 》的產(chǎn)品；強(qiáng)化原材料的安全性和可追溯性的檢查；對注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中未明確產(chǎn)品涉及金屬材料特別是有 害元素的限定指標(biāo)，且未按規(guī)定重新注冊的義齒生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)采取有效措施督促企業(yè)務(wù)必在年內(nèi)完成相關(guān) 手續(xù)。

　　使用環(huán)節(jié)重點檢查：是否從無證單位或未按新標(biāo)準(zhǔn)（新標(biāo)準(zhǔn)需涵蓋對鈹?shù)扔嘘P(guān)金屬元素的限定指標(biāo)） 要求生產(chǎn)的企業(yè)購進(jìn)；使用的義齒是否具有醫(yī)療器械注冊證書；使用的口腔科材料，特別是石膏類模型材 料、齒科植入和充填材料是否具有醫(yī)療器械注冊證書。

   為了百姓的健康與安全，藥監(jiān)局將一如既往的加大監(jiān)管力度。當(dāng)然，市民如果發(fā)現(xiàn)有違法窩點也可積極 向有關(guān)部門舉報，共同為創(chuàng)造和諧的環(huán)境貢獻(xiàn)綿薄之力。