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新余市“三查一看”加強進口醫(yī)療器械監(jiān)管,切實保障產品質量
加入時間:2012-10-15 15:15:16  當前新聞點擊率:5507

【普朗醫(yī)療】訊     隨著醫(yī)療器械產業(yè)的不斷發(fā)展,市場存在的競爭力愈演愈烈,對于產品的監(jiān)管更應不斷加強。近期,新余市為了切實加強進口醫(yī)療器械產品的監(jiān)管,幫助企業(yè)規(guī)避進口產品質量風險,檢驗檢疫局新余辦事處特別采取“三查一看”有效舉措深入開展質量月專項活動,組織專項跟蹤檢查進口產品質量狀況,全面消除質量安全隱患,切實保障產品質量。

據悉,9月底,檢驗檢疫人員赴分宜縣某公司新廠房,對該公司進口的成套設備進行現場檢驗。在檢驗過程 中,發(fā)現該公司的廠房建設還未完成,四周布滿黃土,到處揚起灰塵,而進口設備設計精良,對周邊環(huán)境 的要求非常高。在這樣的環(huán)境下,安裝、使用進口設備,將存在嚴重質量隱患。另一方面,萬一設備出現 質量問題,外方甚至可能以設備安裝的環(huán)境惡劣為由拒絕索賠,企業(yè)將難以維護自己的利益。檢驗人員立 即把這些質量隱患向企業(yè)一一明確指出,并提出相關整改措施。

硅料、鋁漿、銀漿雖是“非法定檢驗”產品,但為從源頭提高光伏產品質量,新余檢驗檢疫辦事處努力克 服人手少、任務重的困難,主動為企業(yè)進口原材料質量保駕護航。通過對賽維LDK進口硅料和升陽光電進口 鋁漿、銀漿的表外產品抽查,發(fā)現兩批進口的鋁漿粘度過高,指標達不到合同要求。由于提前介入,避免 了企業(yè)由于自行開箱導致無法索賠情況的出現,并在第一時間出具索賠證書,為企業(yè)挽回近10萬元經濟損 失。

為切實保障進口醫(yī)療設備的質量和安全,檢驗檢疫人員認真做好進口醫(yī)療設備的專項回訪、跟蹤檢查,采 取查設備臺賬、查設備驗收記錄、查設備維修保養(yǎng)記錄、看設備現狀的“三查一看”等措施。在回訪中, 發(fā)現轄區(qū)內有的醫(yī)院進口的麻醉系統(tǒng)存在未提供連接備用供氧的辦法、氧氣與笑氣的色標互相混淆兩項嚴 重的安全質量隱患,新余檢驗檢疫辦事處及時通知設備經銷商進行整改,確保人民群眾生命安全。

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