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藥監(jiān)局重拳出擊醫(yī)療器械市場(chǎng),將加重違法企業(yè)處罰
加入時(shí)間:2012-11-07 11:21:19  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3923

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:我國(guó)正處在醫(yī)療器械發(fā)展的重要時(shí)期,為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)的管理,避免發(fā)展過程中醫(yī)療器械廠家存在的不良之風(fēng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》明確,8種涉及藥品、醫(yī)療器械的違法行為當(dāng)從重處罰。處罰結(jié)果將直接導(dǎo)致醫(yī)療器械廠家的發(fā)展,警惕違法行為的發(fā)生。

《規(guī)則》明確,以下8種情形應(yīng)當(dāng)給予從重處罰:以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的;生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的;生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥或者不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,造成人員傷害后果的;生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥或者不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,經(jīng)處理后重犯的;拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期,生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥,或者生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)的;法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他從重處罰情形。
 

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