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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：由于個(gè)體差異等原因，醫(yī)療器械在使用過(guò)程中難免會(huì)發(fā)生不良事件，因此對(duì)于不良事件檢測(cè)工作的管理有著重要意義，在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后及時(shí)提交給醫(yī)療器械廠家進(jìn)行相關(guān)改良，減少不良事件的發(fā)生。近期，為全面推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生，促使相關(guān)工作深入開(kāi)展，宿豫區(qū)食品藥品監(jiān)管局積極開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，多項(xiàng)舉措促進(jìn)監(jiān)測(cè)工作日?；?。

積極宣傳，提升監(jiān)測(cè)認(rèn)知度。利用QQ平臺(tái)、召開(kāi)視頻會(huì)議等方式，向各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位宣傳不良事件及重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作的重要性，提高其對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品各個(gè)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作重要性的認(rèn)識(shí)。緊抓重點(diǎn)，突出監(jiān)測(cè)針對(duì)性。明確宿遷市中醫(yī)院為監(jiān)測(cè)點(diǎn)，承擔(dān)集中監(jiān)測(cè)工作，對(duì)臨床使用涉及所選品種的所有病例均按要求填寫《重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種臨床使用觀察表》，對(duì)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的病例，及時(shí)通過(guò)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上報(bào)。

強(qiáng)化培訓(xùn)，提高監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確率。針對(duì)涉械單位報(bào)表質(zhì)量不高的問(wèn)題，在開(kāi)展定期集中培訓(xùn)的同時(shí)，利用日常監(jiān)督檢查時(shí)機(jī)，攜帶報(bào)表到涉械單位監(jiān)測(cè)人員處進(jìn)行“一對(duì)一”的監(jiān)測(cè)培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)填報(bào)。

嚴(yán)格獎(jiǎng)懲，調(diào)動(dòng)監(jiān)測(cè)積極性。把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作作為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”評(píng)定的重要依據(jù)之一，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位主動(dòng)上報(bào)的積極性。