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 普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著生活水平的提高及我國人口老齡化的到來，種種原因使得家用醫(yī)療器械市場開始火爆起來。最近南通市藥監(jiān)局接到群眾舉報(bào)，“ 天基權(quán)MINI SLT半導(dǎo)體激光治療儀”存在夸大宣傳和制造假冒鑒定證書的情況，而且在其他小區(qū)的門面店也存在這樣的問題。在此體驗(yàn)的市民說，店方稱只要打開治療 儀主機(jī)、把鼻塞塞進(jìn)鼻子里，通過激光照射可以治療頭痛、高血壓、鼻干、眼干等十 幾種疾病。稍微有點(diǎn)科學(xué)常理的人都應(yīng)該這根本是不可能的。

市藥監(jiān)局稽查處副處長許嘯說，今年7月，這家店因沒有取得《醫(yī)療器械經(jīng) 營企業(yè)許可證》便銷售醫(yī)療器械，已經(jīng)被藥監(jiān)局進(jìn)行了查處，目前，公安部門已介入 對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查。經(jīng)營者表示，目前體驗(yàn)門店單純用于產(chǎn)品的體驗(yàn)推廣，銷售行 為通過具備經(jīng)營許可證的公司進(jìn)行。

執(zhí)法隊(duì)員表示，該店廣告存在夸大宣傳的情況，但并未發(fā)現(xiàn)有現(xiàn)場銷售等違法行為。 執(zhí)法隊(duì)員要求經(jīng)營者及時(shí)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改。

許嘯介紹，醫(yī)療器械按照危險(xiǎn)級(jí)別分為一、二、三等級(jí)，像口罩、溫度計(jì)等一類產(chǎn)品 以及部分二級(jí)醫(yī)療器械是開放經(jīng)營，其他類似于“植入人體”等三級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營需 要領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械特許經(jīng)營將很多沒有資質(zhì)的經(jīng)營商“拒之門外 ”。但因?yàn)闈撛诘氖袌鲂枨笥謱?dǎo)致醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛，管理混亂、違法、虛假醫(yī) 療器械廣告泛濫。

許嘯提醒廣大消費(fèi)者，尤其是老年人，在購買藥品和醫(yī)療器械時(shí)要注意“三查看一留 意”：一要看銷售單位有沒有經(jīng)營許可證，如《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營 企業(yè)許可證》；二要看藥品或器械有沒有合法批準(zhǔn)文號(hào)；三要看藥品或醫(yī)療器械上有 沒有一些有用信息，如藥品的有效期、適應(yīng)癥、醫(yī)療器械的用途等。“一注意”是指 要留意一些披著藥品和醫(yī)療器械的外衣，卻夸大治療功效的產(chǎn)品，這些東西很可能是 無效的，甚至?xí)?duì)人體存在潛在危害。