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   【普朗醫(yī)療】訊   為了加強(qiáng)規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，懷化市藥監(jiān)局今年來多舉措并進(jìn)不斷提高工作強(qiáng)度，市場環(huán)境得到了很明顯的改善。藥監(jiān)部門長期以來也不斷采取有效措施，將日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查有力結(jié)合加大市場安全風(fēng)險(xiǎn)排查力度，不僅提高了醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控意識(shí)，還保障了百姓的健康安全。

　　為確保醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)排查清理工作落到實(shí)處，該局按照國家、省局的要求，結(jié)合我市實(shí)際，制訂相應(yīng) 的工作方案, 以原材料購進(jìn)管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)為切入點(diǎn)，對全市11家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查 ，嚴(yán)把生產(chǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)關(guān)；通過檢查供貨方的資質(zhì)檔案、購銷渠道、購銷記錄等；針對醫(yī)療器械使 用環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)排查工作，該局重點(diǎn)監(jiān)督檢查了醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否制訂并執(zhí)行醫(yī)療器械安全管理制度和相應(yīng)的操 作規(guī)程，是否進(jìn)行定期的維護(hù)保養(yǎng)和安全監(jiān)測，是否建立并保存詳細(xì)的使用記錄，是否使用無產(chǎn)品注冊證 、過期失效和無“中文標(biāo)識(shí)”的進(jìn)口醫(yī)療器械等。