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  【普朗醫(yī)療】訊    說到助聽器，想必大家都不陌生。看似常用的一款設備卻是屬于Ⅱ類醫(yī)療器械范疇，相關部門對助聽器的監(jiān)管，不僅要求產品購入渠道合法正規(guī)，對助聽器經營企業(yè)的從業(yè)人員、售后服務等也都有著一定的要求。近期，嘉興市南湖區(qū)藥監(jiān)局為了保證消費者用械安全芳心，特別組織執(zhí)法人員對相關助聽器經營企業(yè)進行了跟蹤檢查，并且對前期檢查中發(fā)現(xiàn)的問題是否進行了整改。

南湖區(qū)現(xiàn)有9家持證的助聽器經營企業(yè)。為加強對助聽器產品的質量監(jiān)管，規(guī)范助聽器市場經營秩序，區(qū)食 藥監(jiān)管局開展了為期兩個月的助聽器經營企業(yè)專項檢查，日前又對相關問題企業(yè)進行了復查。“從復查情 況來看，存在的問題都已經得到整改。”檢查人員表示。

“驗配助聽器要到正規(guī)的經營企業(yè)。”區(qū)食藥監(jiān)管局相關工作人員提醒，助聽器屬Ⅱ類醫(yī)療器械，按照規(guī) 定，經營企業(yè)必須取得《醫(yī)療器械經營許可證》，配備具有相關資格的質量管理人員、驗配師、專業(yè)衛(wèi)生 技術人員，經營場所內要有規(guī)范的檢測環(huán)境、專業(yè)的聽力測試編程設備，按嚴格的管理規(guī)范進行驗配。助 聽器經營企業(yè)不是醫(yī)療機構，不能開展醫(yī)學檢查，不能檢查耳朵是否有疾病等，只能驗配、檢測聽力大小 ，選配助聽器必須由專業(yè)人員用專業(yè)的設備和方法進行，才能確保使用的安全放心。