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為確保產(chǎn)品質(zhì)量,蘭州計劃建立醫(yī)療器械安全隱患召回制度
加入時間:2012-11-27 09:28:24  當(dāng)前新聞點擊率:4015

          普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:最日下午,蘭州市政府召開了第十三次會議,在本次會議上對醫(yī)療器械的管理進行了進一步的深入,批準(zhǔn)了《蘭州市藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》。在該份新條例中對醫(yī)療器械安全管理進行了重新規(guī)劃,在原先的基礎(chǔ)上進一步確立了藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度及安全隱患召回制度,盡可能減少安全事故的發(fā)生。

《條例》規(guī)定,藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)可能與用藥、用械有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),必須及時向市、縣(區(qū))藥監(jiān)部門報告。藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營使用的藥品和醫(yī)療器械存在安全隱患,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售、使用,并主動召回相關(guān)產(chǎn)品。

《條例》明確,醫(yī)療器械使用單位對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),不得向個人銷售高風(fēng)險植入性醫(yī)療器械。醫(yī)療器械使用單位內(nèi)設(shè)機構(gòu)及人員,不得私自采購、使用醫(yī)療器械。

《條例》同時規(guī)定,藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)依法執(zhí)行政府價格政策,按照規(guī)定明碼標(biāo)價。價格行政主管部門應(yīng)當(dāng)向社會公布依法實行政府定價和政府指導(dǎo)價的藥品價格,加強日常監(jiān)督,及時查處價格違法行為。

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