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  【普朗醫(yī)療】訊    作為永遠的朝陽產(chǎn)業(yè)，藥品醫(yī)療器械安全領域在多年來一直存在著不同程度的誠信缺失現(xiàn)象，百姓群眾對此類安全問題的反映也尤為強烈。為了懲戒失信的藥械企業(yè)單位，銅陵縣正式建立藥品醫(yī)療器械“黑名單”制度，并且將定期公布違法單位，完善行業(yè)禁入和退出機制，進一步加強藥品安全監(jiān)管、推進誠信體系建設的得力措施。

　　近日，銅陵縣全面實施藥品安全“黑名單”制度。制度規(guī)定，下列情形納入藥品安全“黑名單”：生 產(chǎn)銷售假藥、劣藥、被撤銷藥品批準證明文件或者被吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或醫(yī)療機構制劑許可證的 ；未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊或者生產(chǎn)銷售不符合國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械，造成嚴重后果，被吊銷 證照的；在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料的；采取欺騙、賄賂等不正當手段，取 得相關行政許可、批準證明文件的；在行政處罰案件查辦過程中，偽造或者故意破壞現(xiàn)場，轉移、隱匿、 偽造或者銷毀有關證據(jù)資料，以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關情況和資料，擅自動用查封扣押 物品的；因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的；其他因違反法定條件、要求生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī) 療器械，導致發(fā)生重大質(zhì)量安全事件的，或者具有主觀故意、情節(jié)惡劣、危害嚴重的藥品、醫(yī)療器械違法 行為。

　　這項制度對納入“黑名單”的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位實施重點監(jiān)管，并在縣政府網(wǎng)和食品安全監(jiān)管局門 戶網(wǎng)站公布違法其行為記錄，供社會查詢，推進全縣藥品安全誠信體系建設。