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       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)療器械、藥品不良事件時有發(fā)生，這與個體差異等有著很大關(guān)系，對于此類事件的上報交由醫(yī)療器械廠家改進也有著重要意義，如血紅蛋白儀的等，通過改良可以減少類似事件的發(fā)生，確保群眾的生命安全。但是有不少醫(yī)院存在私下“捂著”的情況。近期安徽省藥監(jiān)局出臺了醫(yī)療器械、藥品不良事件處理規(guī)程，要求醫(yī)療機構(gòu)須在事發(fā)24小時內(nèi)及時上報……并且明確指出醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生特、重大事件，不得“捂著”，必須及時上報。

藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)生特、重大級事件后，應(yīng)當立即開展調(diào)查，在7日內(nèi)完成調(diào)查報告；同時開展自查，分析事件發(fā)生的原因，必要時應(yīng)當暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回相關(guān)藥械。藥械銷售企業(yè)也不例外，企業(yè)發(fā)生特、重大級事件后，應(yīng)當立即告知藥械生產(chǎn)企業(yè)，必要時應(yīng)當暫停藥械的銷售，并協(xié)助藥械生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施。

醫(yī)療機構(gòu)在發(fā)生特、重大級事件后，應(yīng)當積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停藥械的使用等緊急措施。值得一提的是，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生類似事件，不得私下“捂著”，應(yīng)在24小時內(nèi)將初步調(diào)查情況報送藥監(jiān)部門。