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醫(yī)療器械網(wǎng)訊   雖說近年來全國各地紛紛加大力度監(jiān)管藥品醫(yī)療器械等“四品一械”市場，保障百姓健康安全，但仍然不乏有部分不良反應(yīng)事件在擾亂市場秩序。今年來，連云港連云區(qū)始終采取“三只不”（“報告 數(shù)量只增不減，報告質(zhì)量只上不下，報告內(nèi)容只真不假”）有力措施加強藥品醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，做到了數(shù)量質(zhì)量齊步，百姓健康得到保障。

今年以來，連云區(qū)按照“三不”方針，找準切入點，加強對民營醫(yī)療機構(gòu)的推進力度，加大新的、嚴重病例 報告監(jiān)測。截止目前，連云區(qū)不良反應(yīng)監(jiān)測分中心已開通241家上報點，監(jiān)測覆蓋率達100%；收到藥品不良反 應(yīng)報告577份，器械不良反應(yīng)報告120余份，超額每百萬人口上報要求；其中醫(yī)療機構(gòu)的報告總數(shù)占89.4% ， 新的、嚴重的不良反應(yīng)報告225份，占報告總數(shù)的39%，與2011年同期相比，不良反應(yīng)報告數(shù)量、質(zhì)量有了明 顯的提高。其主要做法是：

　　一是不斷健全制度，確保藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作運轉(zhuǎn)有序。相繼制定了《連云區(qū)藥品不良反應(yīng)和藥物濫 用監(jiān)測工作制度》、《連云區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度》，并與區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《連云區(qū)醫(yī)療機 構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作考核辦法》，進一步理順了監(jiān)測體系，率先成立區(qū)級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分中心，明 確了分中心、監(jiān)測站、監(jiān)測點及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工作職責。

　　二是不斷強化宣教，確保藥械不良反應(yīng)報告意識落實有力。通過專題業(yè)務(wù)培訓、一對一重點培訓等形式 對監(jiān)測人員開展培訓指導，先后舉辦了4期“藥械不良反應(yīng)監(jiān)測培訓班”，提高其業(yè)務(wù)水平，今年全區(qū)藥械不 良反應(yīng)報告質(zhì)量一直保持全市前列；同時充分利用食品藥品安全知識進社區(qū)活動，向群眾廣泛宣傳藥械不良 反應(yīng)知識，提高群眾對不良反應(yīng)的認識和安全用藥意識，教育群眾及時報告藥品不良反應(yīng)情況。

　　三是不斷加強溝通，確保藥械不良反應(yīng)上報工作及時有效。建立“每月一提醒、每季一通報、半年一反 饋、全年一總結(jié)”的工作模式，并充分利用分局“三品一械監(jiān)管平臺”、手機短信和網(wǎng)站公示等方式，第一 時間將國家或省內(nèi)發(fā)生的突發(fā)藥品不良反應(yīng)信息通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，積極預防藥害事件的 重復發(fā)生，及時發(fā)揮雙向信息反饋作用。